廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研議價(jià)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與市場(chǎng)調(diào)研?，F(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告，公告期2023年5月9日至5月15日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、市場(chǎng)調(diào)研項(xiàng)目編號(hào)：HCDY20230501
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2023011 |
輸尿管支架 |
用于胎兒腎積水、胸腔積液、巨膀胱等胎兒疾病的治療，適用于現(xiàn)有的14G穿刺引流針。 |
30條 |
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2023012 |
子宮球囊支架 |
用于子宮內(nèi)外科手術(shù)之后的宮內(nèi)置放，減少子宮出血。 |
160支 |
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2023013 |
結(jié)扎夾 |
用于外科手術(shù)中結(jié)扎血管。 |
500套 |
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2023014 |
1、真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒 2、革蘭陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒 |
1、用于定量檢測(cè)人血清中的(1-3)-β-D葡聚糖的含量 2、用于定量測(cè)定人血清、血漿中的革蘭氏陰性菌脂多糖的含量 提供試劑所需的運(yùn)行環(huán)境，達(dá)到預(yù)期檢測(cè)指標(biāo) |
1、1500人份 2、250人份 |
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2023015 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒 |
定性檢測(cè)人鼻咽拭子和口咽拭子樣本中的甲型流感病毒（流感A）和乙型流感病毒（流感B）抗原 |
3.6萬(wàn)人份 |
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2023016 |
一次性使用壓舌板 |
用于上呼吸道普通診察。 |
35.4萬(wàn)個(gè) |
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2023017 |
一次性使用灌腸沖洗器 |
對(duì)人體肛腸道輸灌藥液用。 |
7000個(gè) |
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2023018 |
雙極消融器 |
配合子宮內(nèi)膜切除系統(tǒng)使用，用于婦女絕經(jīng)前、無(wú)生育要求、由良性疾病引起的月經(jīng)過(guò)多（過(guò)量出血）子宮內(nèi)膜切除。 |
50套 |
三、供應(yīng)商資格條件
參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械)或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、調(diào)研資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷(xiāo))必須按以下順序制作調(diào)研文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
⑨ 耗材調(diào)研議價(jià)確認(rèn)函 ;
⑩ 調(diào)研議價(jià)記錄表（單獨(dú)提交）。
將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研議價(jià)資料(20230501)”。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份、調(diào)研記錄表（紙質(zhì)版）一份交至設(shè)備科。
請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，規(guī)范提前填寫(xiě)調(diào)研議價(jià)記錄表。因文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
六、報(bào)名截止時(shí)間：2023年5月19日17:00
七、資料遞交地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓2樓203設(shè)備科（紙質(zhì)資料請(qǐng)統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室）
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2023.5.9
