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招標(biāo)采購(gòu)
省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購(gòu)公告(HC20230201)
發(fā)布日期:2023-02-01   瀏覽次數(shù):

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu),邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與試用及議價(jià)。現(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告,公告期202221日至27日。有關(guān)事項(xiàng)如下:
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào):HC20230201

二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求:  

編號(hào)

產(chǎn)品名稱

主要用途及要求

年估算

使用量

2023002

婦科用宮頸膜(凝膠敷料)

用于慢性子宮頸炎的防治,及對(duì)創(chuàng)面有保護(hù)作用,促進(jìn)愈合。

1000

2023003

雙極電極

配套奧林巴斯等離子雙極電切鏡系統(tǒng)使用,用于組織切割和凝血作用。

30

2023004

游離脂肪酸測(cè)定試劑盒

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中游離脂肪酸。

1.65萬(wàn)人份

2023005

免疫組織化學(xué)試劑

應(yīng)用于臨床的診斷、鑒別診斷與靶向治療。具體項(xiàng)目詳見附件。

/

2023006

備皮刀

用于手術(shù)前準(zhǔn)備,去除毛發(fā)。

6000個(gè)

2023007

六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑

檢測(cè)人體生物標(biāo)本中 IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNFαIFN-γ六種因子的含量。

600人份

2023008

小腸膠囊內(nèi)鏡

膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)配套使用,用于小腸疾病的診斷。

10

 

三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:
 1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
  2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 。
  3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。  

四、所投產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市)醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。

五、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件:

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期);

有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證;不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》;

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期);

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面);

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià);

 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書;

⑨ 耗材議價(jià)確認(rèn)函 ; 

將加蓋公章的醫(yī)用耗材議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司議價(jià)資料(20230201)”。膠裝(拒收未裝訂)上述資料交至設(shè)備科。

請(qǐng)注意:所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整,因文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。

六、報(bào)名截止時(shí)間:202321717:00

七、資料遞交地點(diǎn):廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓203號(hào)(紙質(zhì)資料請(qǐng)統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室)

八、聯(lián)系人及電話:譚工() 020-39151621 

 

 

附件:1.議價(jià)會(huì)議確認(rèn)函

2.議價(jià)記錄表 

3.免疫組織化學(xué)試劑匯總表

   

設(shè)備科

2023.2.1

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