廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行市場調(diào)研，邀請合格的供應商參與市場調(diào)研?，F(xiàn)將本項目需求進行公告，公告期2022年10月11日至10月17日。有關(guān)事項如下：
一、市場調(diào)研項目編號：HCDY20221001
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
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2022092 |
膠原敷料 |
用于輕中度炎癥痤瘡愈后早期色素沉著、痤瘡愈后早期表淺性疤痕的治療。 |
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2022093 |
一次性使用切口擴張器 |
用于手術(shù)擴張切口視野。 |
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2022094 |
皮膚縫合器（拉扣式） |
用于體表部位傷口的閉合。 |
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2022095 |
呼吸道病原抗體檢測試劑盒 |
用于體外定性檢測人血清或人血漿中呼吸道病原抗體，呼吸道病原體包括但不限于呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A型、B型、副流感病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體、嗜肺軍團菌。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022096 |
一次性使用鎮(zhèn)痛輸液連接管 |
與輸液泵配合使用，用于藥液微量輸注。 |
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2022097 |
穴位敷貼 |
用于鼻部穴位消炎消腫、止痛臨床癥狀的緩解。 |
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2022098 |
一次性使用無菌手術(shù)膜 |
用于簡化術(shù)前護皮操作，預防接觸性和移行性手術(shù)創(chuàng)面感染，需配套包括但不限于手術(shù)衣、治療巾、中單、彎盤、紗布塊、擦手巾、器械盤套、污物袋、擦手巾等 |
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2022099 |
妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定試劑盒 |
用于體外定量測定孕婦血清中的妊娠相關(guān)血漿蛋白A的含量。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022100 |
培養(yǎng)油 |
用于輔助生育培養(yǎng)過程中覆蓋組織培養(yǎng)液。 |
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2022101 |
引流袋 |
用于患者一次性引流體液、分泌物以及人體排泄物的收集。容量不小于2000ml，有防止溢功能。 |
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2022102 |
宮腔用透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
用于輔助中重度宮腔粘連松解術(shù)后組織再粘連。 |
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2022103 |
非衍生生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測定試劑盒 |
用于檢測新生兒濾紙干血片樣本中的多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮的濃度。 |
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2022104 |
腸道病毒通用型檢測試劑盒 |
用于體外定性檢測糞便、咽拭子、皰疹液樣本中的可引起手足口病的腸道病毒。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022105 |
精子頂體染色試劑盒 |
用于精子頂體染色。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022106 |
維生素檢測儀用樣本處理液 |
與維生素檢測儀配套使用，用于溶解生物樣本，使生物樣本中的被則物質(zhì)游離出來。 |
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2022107 |
羊水培養(yǎng)瓶 |
用于羊水培養(yǎng)基配合使用，用于樣本的培養(yǎng) |
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2022108 |
精子DNA碎片檢測試劑盒 |
用于成年男性精子DNA完整程度的檢測 |
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2022109 |
呼吸過濾器(人工鼻) |
用于呼吸機及麻醉機管路中過濾0.5um以上細菌、微粒及增加氣體濕化程度。 |
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2022110 |
取卵針（雙腔） |
用于從卵巢泡中吸取和沖洗卵母細胞。 |
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2022111 |
消融電極 |
與高頻手術(shù)設備配合使用，對組織進行電凝用。 |
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2022112 |
醫(yī)用消毒超聲耦合劑 |
用于超聲檢查過程中超聲探頭與人體皮膚及腔道粘膜間充當透聲介質(zhì)，具有消毒作用。 |
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2022113 |
β2-微球蛋白測定試劑盒 |
用于體外定量測定人血清樣本中β2-微球蛋白的濃度。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022114 |
射頻消融電極 |
與射頻治療儀配套使用，用于組織的消融凝固治療。 |
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2022115 |
D-二聚體測定試劑盒 |
用于體外定量測定人體血漿中D-二聚體的含量。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022116 |
胚胎移植液 |
用于體外生殖技術(shù)中胚胎移植的培養(yǎng)。 |
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2022117 |
細小病毒B19 抗體檢測試劑盒 |
用于體外定性檢測人血清或血漿中的細小病毒B19特異性抗體。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022118 |
心胸外科生物補片 |
用于心外（房、室間隔）修復。 |
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2022119 |
微導管 |
用于插入細小血管以實施血管造影、栓塞物質(zhì)以及藥劑等的注入的導管。 |
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2022120 |
一次性使用中心靜脈導管套件 |
用于測量中心靜脈壓力的連接通路，采集血液樣本，注入藥物或溶液，以及進行血液透析和血液凈化治療。需配套護理包。 |
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2022121 |
抗核抗體譜檢測試劑盒 |
用于定性檢測人血清或血漿中的抗nRNP/Sm、Sm、SS-A、SSB等≥14種不同的抗體。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022122 |
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
用于預防減少腹（盆）腔術(shù)后的粘連。 |
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2022123 |
卵母細胞采集器（單腔） |
用于由陰道對卵巢穿刺及從卵巢卵泡中對卵母細胞進行抽吸和沖洗。 |
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2022124 |
透明敷料 |
用于覆蓋和保護導管部位和傷口。 |
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2022125 |
促甲狀腺素測定試劑盒 |
用于體外定量測定新生兒干血斑標本中人促甲狀腺的含量。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022126 |
游離絨毛膜促性激素β亞測定試劑盒 |
用于定量測定人血清內(nèi)絨毛膜促性激素β亞含量。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022127 |
血糖試紙 |
用于定量檢測人指尖新鮮毛細血管全血中葡萄糖的含量。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022128 |
殼聚糖護臍帶 |
用于新生兒臍帶結(jié)扎后為殘端保護時一次性使用。 |
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2022129 |
甲胎蛋白/游離絨毛膜促性激素β亞測定試劑盒 |
用于體外定量測定人血清中甲胎蛋白、絨毛膜促性激素β亞含量。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022130 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
用于DSA、CT、MRI等檢查時，承載造影劑使用。應標產(chǎn)品需適用在用高壓注射器。 |
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2022131 |
巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒 |
用于體外定性檢測人體血清和血漿中巨細胞病毒IgM抗體需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022132 |
電外科（微型針狀）手術(shù)電極 |
與高頻手術(shù)設備配合使用，對組織進行切割和凝血。 |
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2022133 |
血紅蛋白測定試劑盒 |
用于定量檢測人血液樣本中的異常血紅蛋白HbA、HbA2、HbF。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022134 |
尿沉渣檢測計數(shù)板 |
用于臨床尿樣本中有形成進行計數(shù)。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022135 |
風疹病毒IgM抗體檢測試劑盒 |
用于體外測定人血清或血漿中的風疹病毒IgM抗體。需配套相關(guān)檢測設備。 |
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2022136 |
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒 |
用于體外測定人血清或血漿中的弓形蟲IgM抗體。需配套相關(guān)檢測設備。 |
三、供應商資格條件
參加調(diào)研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、調(diào)研資料的遞交
符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；
⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 耗材調(diào)研確認函 ;
⑩ 調(diào)研記錄表（單獨提交）。
將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研資料(20221001)”。請按鏈接（https://www.wjx.top/vm/QVNxblV.aspx# ）要求提前填寫調(diào)研記錄表（電子版）。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份、調(diào)研記錄表（紙質(zhì)版）一份交至設備科。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，規(guī)范提前填寫調(diào)研記錄表。因文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、報名截止時間：2022年10月17日17:00
七、資料遞交地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號醫(yī)技樓8樓設備科（紙質(zhì)資料請統(tǒng)一交到設備科辦公室）
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
因疫情防控，請供應商充分考慮防控措施可能產(chǎn)生的影響，并作好安排。建議供應商派無風險地區(qū)人員辦理遞交資料事宜。
設備科
2022.10.11
