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省婦幼醫(yī)用耗材項目市場調(diào)研公告(HCDY20220902)
發(fā)布日期:2022-09-28   瀏覽次數(shù):

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材管理項目進行市場調(diào)研,邀請合格的供應(yīng)商參與市場調(diào)研?,F(xiàn)將本項目需求進行公告,公告期2022928日至107。有關(guān)事項如下:
一、市場調(diào)研項目編號:HCDY20220902

二、項目內(nèi)容及需求:

編號

產(chǎn)品名稱

主要用途及要求

年估算

使用量

2020073

測序反應(yīng)通用試劑盒

配合基因測序儀使用,用于遺傳病相關(guān)病例的全外顯子測序檢測,完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。

6000人份

2022074

1、氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器

2、一體式封堵器介入輸送裝置

1、用于先天性心臟病膜部室間隔缺損的治療。

2、用于房間隔缺損,室間隔缺損和動脈導(dǎo)管未閉的封堵治療。

1、10

2、10

2022075

宮內(nèi)節(jié)育器

用于放置婦女宮內(nèi)作避孕用,應(yīng)標產(chǎn)品需含吲哚美辛。

3000

2022076

一次性使用喉鏡片

用于麻醉時導(dǎo)入氣管插管用,需提供相關(guān)配套使用設(shè)備。

2000

2022077

精子DNA檢測試劑盒

用于男性精子DNA的檢測。需配套流式細胞儀使用。

6200人份

2022078

血管栓塞劑

用于血管栓塞治療。

100

2022079

呼吸道病毒核酸檢試劑盒

用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中呼吸道合胞病毒(RSV)、呼吸道腺病毒(Radv)、人偏肺病毒(HMPV)、副流感病毒 I / II / III型(PIV I / II / III)的核酸。

1200人份

2022080

聽小骨假體

用于中耳聽骨鏈的重建

40

2022081

骨盆底修復(fù)網(wǎng)片

用于盆底重建手術(shù),包塊經(jīng)陰道前盆重建、全盆重建、后盆重建、抗尿失禁手術(shù)

110

2022082

1、皮膚醫(yī)用護理包

2、換膚術(shù)護理

1、用于痤瘡、玫瑰痤瘡、脂溢性皮炎的治療;

2、用于粉刺、脂溢性皮炎、細紋、脂溢性角化病、黃褐斑、炎癥后色素沉著、膚色不均一等各種皮膚疾病。

1、500

2250

三、供應(yīng)商資格條件 

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:
 1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
  2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
  3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。  

四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省(廣州市)醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。

五、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件:

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期);

有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證;不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證);

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面);

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價;

 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(CE認證/3C認證/ISO認證等)3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書;

⑨ 耗材調(diào)研確認函 ; 

⑩ 調(diào)研記錄表(單獨提交)。 

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,郵件標題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研資料(20220902)”。膠裝(拒收未裝訂)上述資料份、調(diào)研記錄表(紙質(zhì)版)一份交至設(shè)備科。

請注意:所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整,規(guī)范提前填寫調(diào)研記錄表因文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

六、報名截止時間:2022101517:00

七、資料遞交地點:廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521醫(yī)技樓8樓設(shè)備科(紙質(zhì)資料請統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室)

八、聯(lián)系人及電話:譚工() 020-39151621 

 

因疫情防控,請供應(yīng)商充分考慮防控措施可能產(chǎn)生的影響,并作好安排。建議供應(yīng)商派無風(fēng)險地區(qū)人員辦理遞交資料事宜。

 

附件:1.調(diào)研會議確認函

2.調(diào)研記錄表 

   

設(shè)備科

2022.9.28

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