廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材管理項目進行市場調(diào)研，邀請合格的供應(yīng)商參與市場調(diào)研?，F(xiàn)將本項目需求進行公告，公告期2022年9月28日至10月7日。有關(guān)事項如下：
一、市場調(diào)研項目編號：HCDY20220902
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2020073 |
測序反應(yīng)通用試劑盒 |
配合基因測序儀使用，用于遺傳病相關(guān)病例的全外顯子測序檢測，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息。 |
6000人份 |
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2022074 |
1、氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器 2、一體式封堵器介入輸送裝置 |
1、用于先天性心臟病膜部室間隔缺損的治療。 2、用于房間隔缺損，室間隔缺損和動脈導(dǎo)管未閉的封堵治療。 |
1、10個 2、10個 |
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2022075 |
宮內(nèi)節(jié)育器 |
用于放置婦女宮內(nèi)作避孕用，應(yīng)標產(chǎn)品需含吲哚美辛。 |
3000套 |
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2022076 |
一次性使用喉鏡片 |
用于麻醉時導(dǎo)入氣管插管用，需提供相關(guān)配套使用設(shè)備。 |
2000個 |
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2022077 |
精子DNA檢測試劑盒 |
用于男性精子DNA的檢測。需配套流式細胞儀使用。 |
6200人份 |
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2022078 |
血管栓塞劑 |
用于血管栓塞治療。 |
100盒 |
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2022079 |
呼吸道病毒核酸檢試劑盒 |
用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中呼吸道合胞病毒（RSV）、呼吸道腺病毒（Radv）、人偏肺病毒（HMPV）、副流感病毒 I / II / III型（PIV I / II / III）的核酸。 |
1200人份 |
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2022080 |
聽小骨假體 |
用于中耳聽骨鏈的重建 |
40套 |
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2022081 |
骨盆底修復(fù)網(wǎng)片 |
用于盆底重建手術(shù)，包塊經(jīng)陰道前盆重建、全盆重建、后盆重建、抗尿失禁手術(shù) |
110套 |
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2022082 |
1、皮膚醫(yī)用護理包 2、換膚術(shù)護理包 |
1、用于痤瘡、玫瑰痤瘡、脂溢性皮炎的治療; 2、用于粉刺、脂溢性皮炎、細紋、脂溢性角化病、黃褐斑、炎癥后色素沉著、膚色不均一等各種皮膚疾病。 |
1、500套 2、250套 |
三、供應(yīng)商資格條件
參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、調(diào)研資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；
⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 耗材調(diào)研確認函 ;
⑩ 調(diào)研記錄表（單獨提交）。
將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研資料(20220902)”。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份、調(diào)研記錄表（紙質(zhì)版）一份交至設(shè)備科。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，規(guī)范提前填寫調(diào)研記錄表。因文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、報名截止時間：2022年10月15日17:00
七、資料遞交地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號醫(yī)技樓8樓設(shè)備科（紙質(zhì)資料請統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室）
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
因疫情防控，請供應(yīng)商充分考慮防控措施可能產(chǎn)生的影響，并作好安排。建議供應(yīng)商派無風(fēng)險地區(qū)人員辦理遞交資料事宜。
設(shè)備科
2022.9.28
