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招標采購
省婦幼采購醫(yī)用耗材項目采購公告(HC20220902)
發(fā)布日期:2022-09-28   瀏覽次數:

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購,邀請合格的供應商參與試用及議價?,F(xiàn)將本項目采購需求進行公告,公告期2022928日至108日。有關事項如下:
一、采購項目編號:HC20220902

二、項目內容及需求:  

編號

產品名稱

主要用途及要求

年估算

使用量

2022083

一次性使用尿動力學導管

與尿動力學分析儀配套使用,開展尿動力學測壓管路,起傳遞和幫助測定相關尿路壓力。

100

2022084

固定器

用于插入體內留置引流導管的固定。

100

2022085

皮質醇測定試劑盒

用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中的皮質醇含量

3600人份

2022086

丙氨酸氨基轉移酶測定干片試劑

用于定量測定血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)的活性。

3萬人份

2022087

1、乙型肝炎表面抗原血清標準物質

2、丙型肝炎病毒抗體血清標準物質

3、人類免疫缺陷病毒I型抗體血清標準物質

4、梅毒螺旋體抗體血清標準物質

用于隨標本檢測,監(jiān)控試驗操作過程、試劑質量、環(huán)境和設備等的情況,保證檢驗結果的準確性。

1、1200支

2、150支

3、250支

4、250支

2022088

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒

用于急性心肌梗死診斷,也用于心肌梗死面積評估。

2.4萬人份

2022089

胃腸超聲造影劑

用于對人體胃腸機周圍器官的超聲診斷。

500人份

2022090

1、不規(guī)則抗體篩查紅細胞試劑盒

2ABO血型反定型用紅細胞試劑盒

1、用于血型不規(guī)則抗體的篩查。

2、用于定性檢測被檢者的血清或血漿中有無相應的抗A或抗B抗體

1、1.8萬人份

2、6萬人份

2022091

1、大便隱血檢測試劑盒

2、輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒

1、用于體外定性檢測人糞便中的血紅蛋白。

2、用于定性檢測嬰幼兒糞便中的輪狀病毒或腺病毒抗原。

需配套糞便分析儀使用。

1、1萬人份

2、2000人份

 

三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:
 1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
  2、依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品)
  3、為所投產品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。

4、所投產品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。  

四、所投產品需為廣東省(廣州市)醫(yī)用耗材交易平臺掛網交易品種。

五、調研資料的遞交

符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)必須按以下順序制作調研文件:

① 產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)

有效的產品注冊證或備案憑證;不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產許可證》或《消毒產品衛(wèi)生許可證》;

④ 生產商產品授權書(若為代理商,載明產品品種、授權區(qū)域及起訖日期)

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經營許可證(或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證);

⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)

⑦ ≥3家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內地級市中標價;

 調研產品的《醫(yī)療器械注冊產品標準》或企業(yè)標準、合格證明(CE認證/3C認證/ISO認證等)3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產品說明書;

⑨ 耗材議價確認函 ; 

將加蓋公章的醫(yī)用耗材議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,郵件標題統(tǒng)一為“**公司議價資料(20220902)”。膠裝(拒收未裝訂)上述資料交至設備科。

請注意:所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整,因文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產廠家直銷則應具備所投產品的經營范圍。

六、報名截止時間:2022101517:00

七、資料遞交地點:廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521醫(yī)技樓8樓設備科(紙質資料請統(tǒng)一交到設備科辦公室)

八、聯(lián)系人及電話:譚工() 020-39151621 

 

因疫情防控,請供應商充分考慮防控措施可能產生的影響,并作好安排。建議供應商派無風險地區(qū)人員辦理遞交資料事宜。

 

附件:1.議價會議確認函

2.議價記錄表 

   

設備科

2022.9.28

 

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