廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與試用及議價(jià)。現(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2022年9月1日至9月7日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20220901
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2022065 |
一次性使用靜脈留置針（無(wú)翼款） |
用于靜脈輸液治療用 |
5000個(gè) |
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2022066 |
取精杯 |
用于人類(lèi)精液的采集、定量、液化和精液優(yōu)化前的儲(chǔ)存容器 |
3萬(wàn)個(gè) |
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2022067 |
17a-羥孕酮測(cè)定試劑盒 |
用于體外定量測(cè)定人血清中的17a-羥孕酮的含量 |
5000人份 |
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2022068 |
胚胎培養(yǎng)皿 |
對(duì)胚胎發(fā)育過(guò)程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)。需適用于二氧化碳培養(yǎng)箱（胚胎在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)）。 |
300個(gè) |
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2022069 |
一次性宮腔組織吸引管 |
用于吸取宮腔內(nèi)容物及進(jìn)行子宮內(nèi)膜活檢用。 |
800支 |
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2022070 |
腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒 |
用于體外定性檢測(cè)人咽拭子樣本中的腺病毒核酸。 |
1800人份 |
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2022071 |
PCR離心管 |
用于離心機(jī)處理樣品時(shí)承裝分離樣品 |
9萬(wàn)個(gè) |
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2022072 |
通風(fēng)管 |
用于人體中耳通氣 |
100個(gè) |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿(mǎn)足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械)或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、調(diào)研資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷(xiāo))必須按以下順序制作調(diào)研文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
⑨ 耗材議價(jià)確認(rèn)函 ;
將加蓋公章的醫(yī)用耗材議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司議價(jià)資料(20220901)”。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份交至設(shè)備科。
請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，因文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
六、報(bào)名截止時(shí)間：2022年9月9日17:00
七、資料遞交地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)醫(yī)技樓8樓設(shè)備科（紙質(zhì)資料請(qǐng)統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室）
八、聯(lián)系人及電話(huà)：譚工(男) 020-39151621
因疫情防控，請(qǐng)供應(yīng)商充分考慮防控措施可能產(chǎn)生的影響，并作好安排。建議供應(yīng)商派無(wú)風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)人員辦理遞交資料事宜。
設(shè)備科
2022.9.1
