廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與市場(chǎng)調(diào)研。現(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告，公告期2022年7月14日至7月20日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、市場(chǎng)調(diào)研項(xiàng)目編號(hào)：HCDY20220701
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
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2022030 |
無針輸液接頭 |
用于無針輸液、輸血、血氧抽吸等。 |
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2022031 |
陰道沖洗器 |
用于女性陰道、會(huì)陰的沖洗。需配套相關(guān)沖洗液。 |
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2022032 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
用于靜脈輸液，也用于重力輸液。 |
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2022032 |
可吸收縫線 |
在手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行縫合，結(jié)扎，固定使用。適用于外科手術(shù)。 |
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2022033 |
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒 |
用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。 |
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2022034 |
輸注泵 |
用于微量注液治療中進(jìn)行持續(xù)注射藥液。 |
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2022035 |
①核酸提取試劑 ②核酸純化試劑 ③個(gè)人化操作基因組測(cè)序用文庫(kù)試劑盒 ④個(gè)人化操作一鍵式模板試劑盒 ⑤個(gè)人化操作基因組測(cè)序試劑盒 |
①-②用于核酸的提取、富集、純化等步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用； ③對(duì)DNA進(jìn)行特異性標(biāo)記和擴(kuò)增富集； ④對(duì)人工構(gòu)建的DNA文庫(kù)進(jìn)行富集及純化，為后續(xù)的DNA序列分析提供測(cè)序DNA模板； ⑤對(duì)經(jīng)富集純化的文庫(kù)DNA樣本進(jìn)行序列測(cè)定 需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。 |
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2022036 |
可吸收止血紗 |
作為輔助用品用于控制毛細(xì)血管、靜脈和小動(dòng)脈的出血 |
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2022037 |
糖化血紅蛋白Alc檢測(cè)試劑盒 |
用于體外定量檢測(cè)人體全血樣本中糖化血紅蛋白的含量。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。 |
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2022038 |
DAB染色液 |
用于免疫組織化學(xué)染色的顯色。 |
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2022039 |
25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒 |
用于定量測(cè)定人血清樣本中25-羥基維生素D的濃度。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。 |
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2022040 |
一次性使用靜脈留置針 |
用于靜脈輸液、給藥以及采集血液樣本。應(yīng)標(biāo)型號(hào)需包括普通型、安全防針刺型、安全正壓型等。 |
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2022041 |
一次性使用無菌胚胎移植（導(dǎo)）管 |
用于在體外受精過程中將受精卵或胚胎從體外經(jīng)子宮頸移植到子宮腔。 |
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2022042 |
C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒 |
用于檢測(cè)人體樣本中C反應(yīng)蛋白的含量。應(yīng)標(biāo)試劑需符合一臺(tái)儀器一支血常規(guī)標(biāo)本同時(shí)檢測(cè)血常規(guī)、C-反應(yīng)蛋白項(xiàng)目的需求。 |
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2022043 |
人類免疫缺陷病毒抗原及抗體測(cè)定試劑盒 |
用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒p24抗原及人類免疫缺陷病毒1型和/或2型抗體。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。 |
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2022044 |
抗繆勒氏管激素測(cè)定試劑盒 |
用于體外定量檢測(cè)人血清中的抗繆勒氏管激素的含量。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。 |
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2022045 |
可吸收縫線 |
用于體表低張力區(qū)域的縫合。 |
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2022046 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
用于硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。 |
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2022047 |
精子質(zhì)量測(cè)試試劑盒 |
用于檢測(cè)男性活動(dòng)精子的成熟度。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。 |
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2022048 |
陰道電極 |
配套治療設(shè)備，在陰道盆底肌間傳遞電信號(hào)。 |
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2022049 |
一次性使用臍帶剪斷器 |
用于嬰兒臍帶剪切。 |
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2022050 |
可吸收骨固定系統(tǒng) |
用于心臟手術(shù)患兒手術(shù)時(shí)胸骨、肋骨內(nèi)固定。 |
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2022051 |
真空采血管 |
用于臨床實(shí)驗(yàn)中靜脈血清、血漿或全血檢測(cè)用血液標(biāo)本的采集、貯存、轉(zhuǎn)運(yùn)和預(yù)處理。應(yīng)標(biāo)型號(hào)需包括檸檬酸鈉9:1、檸檬酸鈉4:1、氟化鈉/EDTA、肝素鈉、肝素鋰/分離膠、粗凝膠/分離膠、普通管、EDTAK2、肝素鈉/氟化鈉、EDTAK3、氟化鈉/草酸鉀。 |
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2022052 |
遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒 |
用于體外定性檢測(cè)人外周靜脈血樣本提取的人類基因組中4個(gè)耳聾基因的9~23種突變。 |
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2022053 |
神經(jīng)和肌肉刺激器用體表電極 |
用于皮膚表面、將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)通過導(dǎo)電材料傳導(dǎo)到人體。應(yīng)標(biāo)耗材需適用于子午流注低頻治療儀、盆底肌肉刺激儀。 |
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2022054 |
膜式氧合器 |
用于向人體血液供氧、清除血液中的二氧化碳并貯存血液。 |
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2022055 |
運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測(cè)試劑盒 |
用于體外定性檢測(cè)人EDTA抗凝全血樣本中運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)第7外顯子和/或第8外顯子的純合缺失。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。 |
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2022056 |
雌二醇檢測(cè)試劑盒 |
用于體外定量檢測(cè)人血清和血漿中的雌二醇。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。 |
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2022057 |
總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒 |
用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中總β人絨毛膜促性腺激素（T-β-HCG）的含量。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。 |
三、供應(yīng)商資格條件
參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、調(diào)研資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ;
⑩ 調(diào)研記錄表（單獨(dú)提交）。
將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研資料(20220701)”。請(qǐng)按鏈接（https://www.wjx.top/vm/YQrgkVJ.aspx）要求提前填寫調(diào)研記錄表（電子版）。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份、調(diào)研記錄表（紙質(zhì)版）一份交至設(shè)備科。
請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，規(guī)范提前填寫調(diào)研記錄表。因文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
六、報(bào)名截止時(shí)間：2022年7月20日17:00
七、資料遞交地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)醫(yī)技樓8樓設(shè)備科（紙質(zhì)資料請(qǐng)統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室）
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
因疫情防控，請(qǐng)供應(yīng)商充分考慮防控措施可能產(chǎn)生的影響，并作好安排。建議供應(yīng)商派無風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)人員辦理遞交資料事宜。
設(shè)備科
2022.7.14
