廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應商參與試用及議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2022年2月11日至2月17日。有關事項如下：
一、采購項目編號：HC20220201
二、項目內容及需求：
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編號 |
產品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2022002 |
一次性使用呼吸過濾器 |
與麻醉機及呼吸機管理配套使用，用于過濾氣體中的微粒。 |
2400個 |
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2022003 |
一次性使用(半)自動活檢針 |
用于乳腺淋巴結穿刺和表淺靠近胸壁腫塊的穿刺。 |
100支 |
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2022004 |
體溫探頭 |
與有體溫監(jiān)測功能的監(jiān)護儀配套使用，用于采集和傳遞患者的體溫信號。 |
300支 |
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2022005 |
一次性使用無菌保護罩 |
用于淺表和陰超探頭的一次性無菌探頭保護套，應標型號應包括但不限于8*12cm和16*25cm型號。 |
1.5萬個 |
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2022006 |
口腔種植用一次性使用輸水管 |
用于口腔種植時輸水冷卻。 |
800條 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品) 或《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
四、所投產品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網交易品種。
五、產品試用及提交產品資質資料。
1、符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)在2022年2月25日17:00前提交應標產品的試用品及產品資料文件：
2、請供應商按以下順序制作產品資料文件：
① 產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產許可證》或《消毒產品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經營許可證(或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證)；
⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內地級市中標價；
⑧ 所投產品的《醫(yī)療器械注冊產品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產品說明書；
⑨ 議價確認函。
六、議價記錄表的遞交
設備科電話或郵件方式通知符合資格的供應商參加耗材議價會，請供應商提前準備議價記錄表及“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）的查詢結果（最終單價可現(xiàn)場填寫）。
請注意：將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20220201)”。請符合資格的供應商在2022年2月25日17：00前將加蓋公章的參加確認函、產品資料文件郵寄至省婦幼設備科（郵寄地址如下），設備科將根據遞交的耗材試用情況安排議價。
所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表。因資料文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣州以外的生產廠家直銷則應具備所投產品的經營范圍。
七、遞交資料時間：2022年2月25日17:00前
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.議價確認函
設備科
2022.2.11
