廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與試用及議價(jià)。現(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2021年12月22日至12月28日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20211201
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2021040 |
1、超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒 2、血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒 |
1、用于檢測(cè)人全血樣本中C反應(yīng)蛋白含量。 2、用于檢測(cè)人全血樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量。 應(yīng)標(biāo)試劑需符合一臺(tái)儀器一支血常規(guī)標(biāo)本即可滿足同時(shí)檢測(cè)以上項(xiàng)目的需求。 |
1、1.1萬人份 2、300人份 |
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2021041 |
促甲狀腺激素受體抗體測(cè)定試劑盒 |
用于體外定量測(cè)定人血清中的促甲狀激素受體抗體?？蓪?shí)現(xiàn)同一支血標(biāo)本同時(shí)檢測(cè)甲狀腺激素及促甲狀腺激素。 |
1500人份 |
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2021042 |
1、抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原（aPS/PT）IgG抗體檢測(cè)試劑盒 2、抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原（aPS/PT）IgM抗體檢測(cè)試劑盒 |
1、用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原復(fù)合物 IgG類抗體。 2、用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原復(fù)合物 IgM類抗體。 |
1、1200人份 2、1200人份 |
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2021043 |
一次性使用末梢采血管（容器） |
用于采集人體末梢血液標(biāo)本使用。適合血細(xì)胞流水線儀器使用。 |
9萬支 |
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2021044 |
瑞氏-姬姆薩染色液 |
用于細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查時(shí)的細(xì)胞染色，標(biāo)本包括外周血、臍帶血、肺泡灌洗液、腦脊液等。 |
6瓶 |
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2021045 |
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物 |
用于室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè). |
30套 |
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2021046 |
幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
用于體外定性檢測(cè)人糞便中的幽門螺旋桿菌抗原。 |
1000人份 |
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2021047 |
1、生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒 2、胰島素生長(zhǎng)因子-1測(cè)定試劑盒 3、胰島素生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白3測(cè)定試劑盒 |
1、用于定量測(cè)定人血清內(nèi)生長(zhǎng)素含量 2、用于測(cè)定人血清中胰島素生長(zhǎng)因子-1的含量 3、用于體外定量測(cè)定人血清中胰島素生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白3的含量 應(yīng)標(biāo)試劑需適用于新產(chǎn)業(yè)牌化學(xué)發(fā)光儀器。 |
各600人份 |
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2021048 |
1、EB病毒衣殼抗原IgA抗體定量試劑盒 2、胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒 胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒 3、 胃泌素17測(cè)定試劑盒 |
1、用于體外定性檢測(cè)人血清中EB病毒衣殼抗原IgA抗體 2、用于測(cè)定人血清中胃蛋白酶原I的含量 用于測(cè)定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量 3、用于定量測(cè)定人血清中 胃泌素17的含量 |
1、4000人份 2、各200人份 3、200人份 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。
1、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2022年1月6日17:00前提交應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：
2、請(qǐng)供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。
六、議價(jià)記錄表的遞交
設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價(jià)會(huì)，請(qǐng)供應(yīng)商提前準(zhǔn)備議價(jià)記錄表及“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的查詢結(jié)果（最終單價(jià)可現(xiàn)場(chǎng)填寫）。
請(qǐng)注意：將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20211201)”。請(qǐng)符合資格的供應(yīng)商在2022年1月6日17：00前將加蓋公章的參加確認(rèn)函、產(chǎn)品資料文件郵寄至省婦幼設(shè)備科（郵寄地址如下），設(shè)備科將根據(jù)遞交的耗材試用情況安排議價(jià)。
所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫議價(jià)記錄表。因資料文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
七、遞交資料時(shí)間：2022年1月6日17:00前
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2021.12.22
