廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行重新議價，邀請合格的供應商參與?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2021年10月22日至10月27日。有關事項如下：
一、采購項目編號：HC20211001
二、項目內容及需求：
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編號 |
產品名稱 |
主要用途及要求 |
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2021014 |
醫(yī)用陰道沖洗器(A、B型) |
用于女性陰道、會陰的沖洗。 |
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2021015 |
細胞保存液 |
用于保存、運輸取自人體的細胞。僅用于體外分析檢測目的，不用于治療性用途。 |
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2021016 |
宮腔用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠 |
輔助預防中重度宮腔粘連松解術后組織再粘連 |
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2021017 |
組織膠水 |
用于皮膚傷口閉合及嚴重的食管或胃底靜脈曲張的栓塞治療 |
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2021018 |
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法） |
用于定性檢測人鼻咽拭子或口咽拭子樣本中的甲型和乙型流感病毒抗原 |
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2021019 |
無菌手術膜 |
用于保護手術位置附近的皮膚、鋪巾、手術周圍的相關設備。 |
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2021020 |
套管穿刺器 |
用于腔鏡手術中穿刺體壁后作為內窺鏡和手術器械進出體內的通道。 |
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2021021 |
可吸收外科縫線（倒刺線） |
用于可吸收縫線的軟組織縫合 |
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2021022 |
可吸收膠原蛋白縫合線 |
用于體表低張力區(qū)域的縫合 |
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2021023 |
可吸收縫線 |
用于手術中對組織進行縫合，結扎，固定使用 |
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2021024 |
預充式導管沖洗器 |
用于不同藥物治療的間隙，封閉、沖洗導管的管路末端。 |
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2021025 |
降鈣素原測定試劑盒 |
用于體外定量檢測人體血清和血漿中的降鈣素原 |
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2021026 |
脈搏傳感器 |
與脈搏血氧儀設備配合使用，對血氧飽和度及脈率進行連續(xù)非侵入性檢測。 |
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2021027 |
一次性使用重力輸液器 |
用于壓力和重力輸注 |
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2021028 |
植入式給藥裝置及其附件 |
用于反復靜脈輸注。 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品) 或《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
四、所投產品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網交易品種。
五、提交產品資質資料。
請供應商按以下順序制作產品資料文件：
① 產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產許可證》或《消毒產品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經營許可證(或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證)；
⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；
⑦ 議價記錄表（單獨提交）
請注意：將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司議價確認函(20211001)”。預交資料時遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一份、
所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表。因資料文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣州以外的生產廠家直銷則應具備所投產品的經營范圍。
六、議價會議時間：2021年10月28日 9:00
七、調研地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診大堂1樓技能培訓中心會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.議價確認函
設備科
2021.10.22
