廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應商參與試用及議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2021年7月5日至7月12日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20210701
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2021031 |
一次性息肉勒除器 |
用于在內(nèi)窺鏡下進行胃腸道內(nèi)微小息肉、廣基息肉、帶蒂息肉和組織的去除。應標耗材需滿足息肉冷、熱切除功能。 |
200套 |
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2021032 |
注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液 |
用于皮內(nèi)真皮層注射填充，以糾正頸部中重度皺紋。 |
100支 |
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2021033 |
一次性（軟）組織擴張器 |
用于獲取自體皮膚組織以解決皮膚供應不足，主要用于乳腺癌術(shù)后乳房再造。 |
30個 |
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2021034 |
疝修補平片和預裁補片 |
用于胸壁缺損修復或乳房重建技術(shù)，加強腹壁強度。 |
15片 |
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2021035 |
植入式給藥裝置及其附件 |
用于反復靜脈輸注，用于兒童病人化療需要。需配套使用植入式給藥裝置專用針使用。 |
20套 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。
1、符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2021年7月19日17:00前提交應標產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：
2、請供應商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價確認函。
六、議價記錄表的遞交
設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應商參加耗材議價會，請供應商提前準備議價記錄表及“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的查詢結(jié)果（最終單價可現(xiàn)場填寫）。
請注意：將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20210701)”。請符合資格的供應商在2021年7月6日17：00前將加蓋公章的參加確認函、產(chǎn)品資料文件郵寄至省婦幼設(shè)備科（郵寄地址如下），設(shè)備科將根據(jù)遞交的耗材試用情況安排議價。
所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表。因資料文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
七、遞交資料時間：2021年7月16日17:00前
八、議價地點：另行通知。
九、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.議價確認函
設(shè)備科
2021.7.5
