廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與試用及議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2021年6月22日至6月29日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20210601
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2021025 |
動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)護(hù)系統(tǒng)探頭 |
用于持續(xù)或定期監(jiān)測(cè)皮下組織中的葡萄糖水平和可能的高、低血糖事件。應(yīng)標(biāo)耗材需配套美敦力牌胰島素泵使用。 |
50個(gè) |
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2021026 |
一次性胰島素泵用貯藥器和輸注器 |
用于胰島素皮下注射，與北京邁世通MTI-PII型胰島素泵配套使用。 |
200個(gè) |
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2021027 |
Expand Long Template PCR System |
用于脆性、共濟(jì)失調(diào)、舞蹈癥等疾病檢測(cè)。 |
7支 |
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2021028 |
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒 |
用于檢測(cè)HIV抗體。 |
4.6萬(wàn)人份 |
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2021029 |
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒 |
用于檢測(cè)HCV抗體。 |
4.5萬(wàn)人份 |
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2021030 |
密閉式吸痰管 |
用于氣管插管病人氣道內(nèi)的分泌物和痰液的清理。應(yīng)標(biāo)耗材需適合早產(chǎn)兒使用。 |
300條 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。
1、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2021年7月6日17:00前提交應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：
2、請(qǐng)供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期、省平臺(tái)編碼)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。
六、議價(jià)記錄表的遞交
設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價(jià)會(huì)，請(qǐng)供應(yīng)商提前準(zhǔn)備議價(jià)記錄表及“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的查詢結(jié)果（最終單價(jià)可現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)）。
請(qǐng)注意：將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20210601)”。請(qǐng)符合資格的供應(yīng)商在2021年7月6日17：00前將加蓋公章的參加確認(rèn)函、產(chǎn)品資料文件郵寄至省婦幼設(shè)備科（郵寄地址如下），設(shè)備科將根據(jù)遞交的耗材試用情況安排議價(jià)。
所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)議價(jià)記錄表。因資料文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
七、遞交資料時(shí)間：2021年7月6日17:00前
八、郵寄地址：廣州市番禺區(qū)興南大道521、523號(hào)省婦幼設(shè)備科
九、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2021.6.21
