廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與試用及議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2021年5月13日至5月19日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20210501
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2021018 |
病理試劑一批 |
具體需求詳見(jiàn)清單。 |
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2021019 |
碳（13）尿素呼氣試驗(yàn)診斷試劑 |
用于胃中幽門(mén)螺桿菌感染的無(wú)創(chuàng)診斷，需提供配套用檢測(cè)機(jī)器。 |
9000人份 |
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2021020 |
聚維酮碘消毒液(點(diǎn)而康) |
用于傷口和創(chuàng)面消毒、外科醫(yī)護(hù)人員洗手消毒、手術(shù)及各種注射部位皮膚消毒。 |
1800瓶 |
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2021021 |
1、 粉塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒 2、 屋塵螨皮膚點(diǎn)刺診斷試劑盒 |
1、 用于定量檢測(cè)人血清中粉塵螨過(guò)敏原特異含量。 2、 用于定量檢測(cè)人血清中屋塵螨過(guò)敏原抗體含量。 |
1、1800人份 2、1800人份 |
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2021022 |
宮內(nèi)節(jié)育器 |
用于放置于婦女子宮內(nèi)用于避孕 |
100個(gè) |
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2021023 |
乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒 |
用于定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中乙型流感病毒核糖核酸。 |
1500人份 |
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2021024 |
B族鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒 |
用于陰道分泌物中B族鏈球菌DNA的檢測(cè)。 |
1200人份 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿(mǎn)足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械)或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。
1、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷(xiāo))在2021年5月27日17:00前提交應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：
2、請(qǐng)供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。
六、議價(jià)記錄表的遞交
設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價(jià)會(huì)，請(qǐng)供應(yīng)商提前準(zhǔn)備議價(jià)記錄表及“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的查詢(xún)結(jié)果（最終單價(jià)可現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)）。
請(qǐng)注意：將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20210501)”。預(yù)交資料時(shí)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、即可。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交議價(jià)記錄表、“信用中國(guó)” 查詢(xún)結(jié)果一份。
所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)議價(jià)記錄表。因資料文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
七、遞交資料時(shí)間：2021年5月27日17:00前
八、議價(jià)地點(diǎn)：另行通知。
九、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2021.5.13
