廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用防疫耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應商參與試用及議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2021年1 月 11日至1月13日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20210101
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
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2021001 |
滅菌有粉麻面橡膠外科手套 |
醫(yī)療檢查過程中穿戴于檢查者手部位的用品。 |
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2021002 |
醫(yī)用有粉光面橡膠檢查手 |
醫(yī)療檢查過程中穿戴于檢查者手部位的用品。 |
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2021003 |
滅菌無粉光面橡膠檢查手套 |
醫(yī)療檢查過程中穿戴于檢查者手部位的用品。 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。
1、符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在議價現(xiàn)場提交應標產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：
2、請供應商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑨ 議價確認函。
六、議價記錄表的遞交
請供應商提前準備議價記錄表（最終單價可現(xiàn)場填寫）。
將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20210101)”。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價記錄表一份即可。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）。因議價文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、議價時間：2021年1月13日14:00
七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號技能培訓中心2區(qū)(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.議價確認函
設(shè)備科
2021.1.11
