廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與試用及議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2020年12月10日至10月17日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20201201
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2020016 |
一次性使用隔離衣（手術(shù)衣） |
用于普通隔離用。應(yīng)標產(chǎn)品應(yīng)含有帽子和褲腿。 |
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2020017 |
一次性使用無菌導(dǎo)尿管 |
用于膀胱留置進行導(dǎo)尿，應(yīng)標產(chǎn)品材質(zhì)可為硅膠。 |
400根 |
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2020018 |
消融電極 |
與高頻發(fā)生器或射頻發(fā)生器配合使用，在手術(shù)中進行電凝或電切用，應(yīng)標產(chǎn)品需可用于腔鏡下手術(shù)。 |
50支 |
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2020019 |
負壓引流器 |
用于向外引出并收集體內(nèi)液體。應(yīng)標產(chǎn)品需有消毒功能。 |
2000個 |
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2020020 |
自粘性泡沫敷料 |
用于滲出性的傷口護理。 |
150片 |
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2020021 |
霧化器系統(tǒng) |
用于對處方藥進行霧化，以便患者吸入。應(yīng)標產(chǎn)品可用于邁柯唯、瑞士哈美頓呼吸機。 |
30套 |
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2020022 |
傷口（高）負壓引流瓶系統(tǒng) |
用于在手術(shù)后固定在組織表面，在高真空條件下吸收創(chuàng)口分泌物。 |
200套 |
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2020023 |
1、 免洗外科手消毒液 2、 無醇泡沫洗手液 |
用于手術(shù)上臺前外科手消毒用。 |
200瓶 |
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2020024 |
1、 人類免疫缺陷病毒1型核糖核酸血清標準物質(zhì) 2、 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸血清標準物質(zhì) 3、 人巨細胞病毒脫氧核糖核酸液體標準物質(zhì) 4、 EB病毒脫氧核糖核酸液體標準物質(zhì) |
以上標準物質(zhì)用于驗證人類免疫缺陷病毒1型、乙型肝炎病毒、人巨細胞病毒、EB病毒試劑性能。 |
各3盒 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。
1、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2020年12月25日17:00前提交應(yīng)標產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：
2、請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價確認函。
六、議價記錄表的遞交
設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價會，請供應(yīng)商提前準備議價記錄表（最終單價可現(xiàn)場填寫）。
請注意：將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20201201)”。預(yù)交資料時遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、即可。議價現(xiàn)場遞交議價記錄表一份。
所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表。因資料文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔完全責任。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
七、遞交資料時間：2020年12月25日17:00前
八、議價地點：另行通知。
九、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2020.12.10
