廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行議價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與試用及議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進(jìn)行公告，公告期2020年10月22日至10月29日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20201001
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2020008 |
（沖吸型）消融電極 |
用于與高頻手術(shù)設(shè)備和吸引裝置配合使用，進(jìn)行電切、電凝、止血、沖吸用。 |
30把 |
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2020009 |
抗菌可吸收縫線 |
用于軟組織縫合，需適用于心臟氣道成型手術(shù)。應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品需有抗菌作用。 |
250條 |
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2020010 |
超聲保護套（天然膠乳橡膠避孕套） |
用于超聲診斷中經(jīng)陰道超聲檢查項目。應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品需油量適中，破損率低。 |
18.6萬個 |
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2020011 |
動態(tài)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) |
用于檢測糖尿病患者組織間液葡萄糖水平的連續(xù)變化趨勢并跟蹤其動態(tài)波動趨勢，輔助檢測高血糖和低血糖。 |
120套 |
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2020012 |
1、 石墨爐自動取樣杯 2、 PET連蓋取樣杯（離心管） |
以上耗材用于石墨爐原子吸收光譜儀。 |
1、4.8萬個 2、3000支 |
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2020013 |
試劑、標(biāo)準(zhǔn)品一批 |
具體項目詳見附件3 |
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2020014 |
一次性腸外營養(yǎng)輸液袋 |
用于需要進(jìn)行腸外營養(yǎng)治療的患者。 |
1200只 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。
1、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2020年11月6日17:00前提交應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：
2、請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價確認(rèn)函。
六、議價記錄表的遞交
設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價會，請供應(yīng)商提前準(zhǔn)備議價記錄表（最終單價可現(xiàn)場填寫）。
請注意：將加蓋公章的議價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20201001)”。預(yù)交資料時遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、即可。議價現(xiàn)場遞交議價記錄表一份。
所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表。因資料文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
七、遞交資料時間：2020年11月6日17:00前
八、議價地點：另行通知。
九、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.議價確認(rèn)函
2.議價記錄表
3. 試劑、標(biāo)準(zhǔn)品清單
設(shè)備科
2020.10.21
