廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2020年7 月 16日至7月22日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20200701
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2020001 |
理療電極片 |
用于兒童手術(shù)后康復(fù)，預(yù)防肺不張、費(fèi)粘連，術(shù)后加速患者濃液排出，防止術(shù)后并發(fā)癥。需配套便攜式體外膈肌起搏器使用。 |
1000人份 |
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2020002 |
無(wú)紡布 |
用于打包器械，形成無(wú)菌屏障。 |
1萬(wàn)張 |
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2020003 |
一次性同芯園針電極 |
配套內(nèi)特斯（Natus）肌電誘發(fā)電位儀用于肌電圖檢查。 |
250人份 |
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2020004 |
全自動(dòng)核酸提取工作站吸頭 |
用于從全血、血片中等樣品中提取DNA用于下游檢測(cè)。 |
1500盒 |
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2020005 |
半透膜 |
用于術(shù)后檢測(cè)患兒的膠體滲透壓來(lái)指導(dǎo)膠體和血漿的補(bǔ)充。需配套BMT牌膠體滲透壓測(cè)定儀使用。 |
20片 |
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2020006 |
1、一次性使用肛腸吻合器 2、一次性使用直線型切割吻合器 3、一次性使用管型消化道吻合器 |
1、用于選擇性切除齒狀線上粘膜和粘膜下的組織，恢復(fù)直腸下段正常解剖結(jié)構(gòu)。 2、用于消化道重建及其他臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。 3、用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、段側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。 |
1、40把 2、30把 3、15把 |
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2020007 |
真空負(fù)壓引流裝置 |
用于手術(shù)傷口的引流。 |
100套 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械)或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、議價(jià)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷(xiāo))在2020年7月22日17:00前必須按以下順序制作議價(jià)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。
⑩議價(jià)記錄表（需單獨(dú)提交）
將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20200701)”。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價(jià)記錄表一份即可。
請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)議價(jià)記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>前填寫(xiě)打印并單獨(dú)提交無(wú)須裝訂）。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
六、議價(jià)時(shí)間：2020年7月24日14:00
七、議價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門(mén)診樓5樓特需門(mén)診會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2020.7.16
