廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購，邀請合格的供應(yīng)商參與議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期2019年12月 19日至12月25日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購項(xiàng)目編號：HC20191201
二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2019071 |
胰島素注射器 |
用于患者注射胰島素用，與胰島素筆配套使用。 |
2000支 |
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2019072 |
咬嘴 |
用于肺功能檢查時(shí)維持患者的開口狀態(tài)，可與日本CHEST HI-801肺功能儀配合使用。 |
500個(gè) |
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2019073 |
加熱呼吸管路套裝、鼻塞導(dǎo)管 |
用于自主呼吸的患者，通過一定流量、加溫濕化的呼吸氣體進(jìn)行治療。需配套費(fèi)雪派克呼吸濕化治療儀使用 |
40套 |
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2019074 |
①熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測套裝 ②壓力測量傳感器 |
①用于測量手術(shù)和危重病人的心輸出量和血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)。配合PULSION心輸出量測量儀使用。 ②用于壓力測量，與PULSION心輸出量測量儀配合使用。 |
①10套 ②20套 |
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2019075 |
①弓形蟲IgG抗體親和力檢測試劑盒 ②巨細(xì)胞病毒IgG抗體親和力檢測試劑盒 |
①用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的弓形蟲特異性IgG抗體與抗原結(jié)合親和力。 ②用于體外檢測人血清或血漿樣本中巨細(xì)胞病毒IgG抗體與抗原結(jié)合親和力。 |
①450人份 ②900人份 |
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2019076 |
96孔反應(yīng)板 |
用于地貧擴(kuò)增和雜交、葉酸熒光PCR、耳聾雜交、SMA熒光PCR等實(shí)驗(yàn)過程。 |
1200個(gè) |
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2019077 |
① 皮膚消毒劑（含醇、無醇） ② 2%強(qiáng)化戊二醛消毒劑 |
① 用于手術(shù)部位皮膚消毒、肌肉、靜脈等皮膚穿刺前消毒，外科術(shù)前洗手消毒、外科換藥消毒。 ② 用于醫(yī)療器械浸泡消毒與滅菌 |
①4萬瓶 ②300瓶 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、議價(jià)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2019年12月25日17:00前必須按以下順序制作議價(jià)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。
⑩議價(jià)記錄表（需單獨(dú)提交）
將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20191201)”。議價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價(jià)記錄表一份即可。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫議價(jià)記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨(dú)提交無須裝訂）。因議價(jià)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、議價(jià)時(shí)間：2019年12月26日14:00
七、議價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓特需門診會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2019.12.19
