廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應商參與議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2019年10月 29日至11月4日。有關事項如下：
一、采購項目編號：HC20191002
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2019061 |
一次性使用氣管插管 |
通過鼻腔插入，適用于術中或急救時為患者建立呼吸通道。 |
350條 |
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2019062 |
血樣采集卡 |
用于新生兒遺傳代謝病篩查血樣樣本的采集、傳遞和保存，已經(jīng)受檢對象信息的記錄、存檔讀取和查詢。 |
11萬張 |
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2019063 |
1、 多酶清洗液 2、 絡合氯消毒液 |
用于內(nèi)鏡設備的消毒及滅菌。 |
1、100瓶 2、170瓶 |
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2019064 |
1、 一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗 2、 一次性兒科活檢鉗 |
1、用于內(nèi)窺鏡鉗道孔，進入人體，獲取表面粘膜組織，供病理分析，需適用于2.8mm管徑消化內(nèi)鏡。 2、用于內(nèi)窺鏡下進行組織學檢查，需適用于2.0mm的兒科消化內(nèi)鏡活檢通道。 |
1、60套 2、50套 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、議價資料的遞交
符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2019年11月4日17:00前必須按以下順序制作議價文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價確認函、議價價登記表。
將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20191002)”。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價記錄表一份即可。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）。因議價文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、議價時間：2019年11月5日14:00
七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓特需門診會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.議價確認函
設備科
2019.10.29
