廣東省婦幼保健院（以下簡稱“招標人”）就廣東省婦幼保健院采購嬰兒艾滋病感染早期診斷檢測試劑及耗材（2019年）項目擬申請單一來源采購，現(xiàn)將本招標活動項目情況予以公示，公示期從2019年9月27日至2019年10月9日（五個工作日），邀請其他能夠提供滿足本項目采購需求和資格條件的供應(yīng)商進行登記。
一、擬申請單一來源采購方式的理由
參照《中華人民共和國政府采購法》第三十一條規(guī)定，采用單一來源方式采購，須符合下列情形之一：
（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的；
（二）發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；
（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
我院嬰兒HIV感染早期診斷區(qū)域?qū)嶒炇邑撠?zé)廣東、浙江、福建和海南四省嬰兒HIV感染早期診斷工作。目前我院接受國家疾病預(yù)防控制中心婦幼保健中心一臺艾滋病檢測設(shè)備，其同時具備新生兒濾紙干血斑樣本檢測功能的“病毒核酸定量檢測儀”。
近期，羅氏診斷試劑通過了我國CFDA認證，是目前唯一在國內(nèi)通過認證的嬰兒HIV感染早期診斷檢測試劑。美國羅氏公司生產(chǎn)的COBAS AmpliPrep/TaqMan 48 PCR 核酸定量檢測干血斑新生兒HIV檢測試劑是唯一獲得認證注冊，而且AmpliPrep/TaqMan 48 PCR 核酸定量檢測儀與干血斑新生兒HIV檢測試劑為封閉式專機專用，其它設(shè)備或試劑均不能配套使用。因此，本項目適用上述規(guī)定的第一種情形。
二、擬采購項目需求
1. 采購項目基本情況
1.1、項目名稱：廣東省婦幼保健院采購嬰兒艾滋病感染早期診斷檢測試劑及耗材（2019年）項目
1.2、采購數(shù)量：1248人份。
1.3、采購用途：本項目用于我省、浙江、福建和海南四省嬰兒HIV感染早期診斷工作，從而更好地為預(yù)防艾滋病母嬰傳播工作服務(wù)。
三、供應(yīng)商資格條件：
1. 具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
2. 必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊登記的法人；
3.提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；
4.如作為醫(yī)療器械管理的，所投產(chǎn)品需具有有效的醫(yī)療器械注冊證；
5. 若為進口出品，應(yīng)為設(shè)備制造廠商或其授權(quán)代理商(有售后服務(wù)資質(zhì))；
6. 本項目不接受聯(lián)合體投標。
四、擬邀請供應(yīng)商信息：
1. 供應(yīng)商名稱：北京健幫匯眾科技有限公司
2. 供應(yīng)商地址：北京市朝陽區(qū)安華里五區(qū)21號樓2層3201內(nèi)219號
五、采購人的名稱、地址和聯(lián)系方式
招標人：廣東省婦幼保健院
聯(lián)系人：李先生
聯(lián)系電話：020- 39151800
聯(lián)系地址：廣州市番禺區(qū)興南大道521號、523號
郵編：511442
廣東省婦幼保健院
2019年9月27日
