廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行議價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與議價。現(xiàn)將本項目采購需求進(jìn)行公告，公告期2019年6月 27日至7月 3日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20190602
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
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2019045 |
Cytoscan 750k 芯片試劑 |
用于染色體微陣列分析。 |
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2019046 |
人乳頭狀瘤病毒（HPV）分型檢測試劑盒 |
用于臨床尖銳濕疣體表面脫落細(xì)胞、婦女宮頸細(xì)胞及宮頸粘液標(biāo)本中HPV病毒DNA。 |
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2019047 |
胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑 |
用于定性檢測孕周為12-24周的高危、單胎孕婦外周血血漿中胎兒游離脫氧核糖核酸(DNA)。 |
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2019048 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，用于治療外周動脈病變以及原發(fā)性或人工性動靜脈透析瘺管的阻塞性病變。 |
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2019049 |
細(xì)胞保存液 |
用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞。僅用于體外分析檢測目的，不用于治療性用途。 |
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2019050 |
套管穿刺器 |
用于腔鏡手術(shù)中穿刺體壁后作為內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械進(jìn)出體內(nèi)的通道。 |
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2019051 |
細(xì)菌唾液酸酶檢測試劑盒 |
用于體外定性檢測婦女陰道分泌物樣本中的唾液酸酶的活性。 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2019年7月3日17:00前必須按以下順序制作議價應(yīng)標(biāo)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價確認(rèn)函、議價價登記表。
將加蓋公章的議價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20190602)”。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價記錄表一份即可。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨(dú)提交無須裝訂）。因議價應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、議價時間：2019年7月4日14:00
七、議價地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.議價確認(rèn)函
設(shè)備科
2019.6.27
