廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2019年3月 14日至3月 20日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20190301
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2019014 |
樣本釋放劑 |
用于待測樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測物叢其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)釋放出來。（適用“卡式ABO新生兒溶血癥+Rh(D)血型檢測”項目中紅細胞表面抗體的放散試驗） |
5000人份 |
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2019015 |
白介素-6檢測試劑 |
用于體外定量檢測人體血清和血漿中的白介素-6（IL-6）。 |
800人份 |
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2019016 |
（人）風疹病毒核酸檢測試劑（熒光PCR法） |
用于血液、尿液、唾液等標本中中麻疹病毒和風疹病毒核酸的定性檢測。 |
1000人份 |
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2019017 |
1、 妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定試劑盒 2、 胎盤生長因子檢測試劑 3、 可溶性fms樣酪氨酸激酶-1檢測試劑 |
1、 用于體外定量測定人血清中妊娠相關(guān)血漿蛋白A的水平。 2、 用于體外定量檢測人血清中胎盤生長因子濃度 3、 用于體外定量檢測人血清中可溶性fms樣酪氨酸激酶-1(sFlt-1)濃度。 |
各2000人份 |
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2019018 |
絕對計數(shù)微球試劑 |
用于確定裂解紅細胞的全血樣本中，CD3、CD4、CD8 T淋巴細胞的絕對數(shù)量,用于T淋巴細胞亞群的計數(shù)。 |
700人份 |
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2019019 |
紅細胞脆性（EFT）測定試劑 |
用于體外定量測定人血紅細胞的滲透脆性（可配合生化儀使用） |
5萬人份 |
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2019020 |
人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑 |
用于對人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染個體血漿中人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的定量檢測。 |
150人份 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、投標資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2019年3月20日17:00前必須按以下順序制作議價應(yīng)標文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價確認函、議價價登記表。
將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20190301)”。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價記錄表一份即可。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）。因議價應(yīng)標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、議價時間：2019年3月21日14:00
七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.議價確認函
設(shè)備科
2019.3.14
