廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期2019年2月 28日至3月 6日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購項(xiàng)目編號(hào)：HC20190202
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2019008 |
宮腔鏡組織切割器 |
用于宮腔鏡下進(jìn)行子宮內(nèi)手術(shù)，切除包括粘膜下肌瘤與子宮內(nèi)膜息肉在內(nèi)的子宮內(nèi)組織。（可配套豪洛捷主機(jī)使用） |
300個(gè) |
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2019009 |
骨盆底修復(fù)網(wǎng)片 |
用于女性骨盆底缺陷的修復(fù)。 |
60片 |
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2019010 |
輸卵管導(dǎo)管 |
用于經(jīng)患者陰道進(jìn)入宮腔，對(duì)子宮間質(zhì)部、輸卵管進(jìn)行造影、疏通治療用。 |
1200套 |
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2019011 |
輸尿管支架 |
用于術(shù)后預(yù)防輸尿管損傷，減少發(fā)生術(shù)后輸尿管陰道痿的發(fā)生。 |
120條 |
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2019012 |
一次性使用宮腔組織吸引管套裝 |
用于實(shí)施人工流產(chǎn)手術(shù)時(shí)用。 |
500套 |
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2019013 |
宮腔用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
用于促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)，輔助預(yù)防中重度宮腔粘連松解術(shù)后組織再粘連。 |
200支 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2019年3月6日17:00前必須按以下順序制作議價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價(jià)確認(rèn)函、議價(jià)價(jià)登記表。
將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20190202)”。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價(jià)記錄表一份即可。
請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫議價(jià)記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>前填寫打印并單獨(dú)提交無須裝訂）。因議價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
六、議價(jià)時(shí)間：2019年3月7日14:00
七、議價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2019.2.28
