廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應商參與議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2019年2月 26日至3月 4日。有關事項如下：
一、采購項目編號：HC20190201
二、項目內容及需求：
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編號 |
產品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2019001 |
一次性使用細胞刷 |
用于內窺鏡活組織取樣（需適用1.2mm工作通道的支氣管鏡） |
300支 |
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2019002 |
1、 外科牽開器 2、 鉗式牽開器 |
用于外科手術時，牽開切口處的軟組織以暴露術野。 |
各400套 |
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2019003 |
1、 導絲 2、 血管鞘組 |
1、 用于包括血管在內的管腔器官的診斷和治療及將導管等引導到某個特定部位。 2、 用于在介入手術中,輔助導管、電極、球囊導管等器械的插入。 |
1、50條 2、25條 |
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2019004 |
電外科手術器械（負極板） |
用于外科手術中切割、凝血、分散電流。（適用于嬰兒、新生兒病人） |
500套 |
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2019005 |
壓力泵 |
用于在球囊血管成形手術用于擴張,監(jiān)控壓力和收縮球囊。 |
20個 |
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2019006 |
1、 血管造影氣囊導管 2、 肺動脈楔壓導管 |
1、 用于肺動脈高壓和患者的造影。 2、 用于肺動脈壓監(jiān)測或肺動脈楔壓監(jiān)測。 |
各10個 |
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2019007 |
一次性使用帶管路輸液接頭（一次性使用單向閥多通器） |
用于加注藥液、兩種或多種藥液同時加注或切換。 |
1000個 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品)。
3、為所投產品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
四、所投產品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網交易品種。
五、投標資料的遞交
符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)在2019年3月4日17:00前必須按以下順序制作議價應標文件：
① 產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產許可證》；
④ 生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經營許可證(或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證)；
⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內地級市中標價；
⑧ 所投產品的《醫(yī)療器械注冊產品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產品說明書；
⑨ 議價確認函、議價價登記表。
將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20190201)”。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價記錄表一份即可。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）。因議價應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。廣東以外的生產廠家直銷則應具備所投產品的經營范圍。
六、議價時間：2019年3月5日14:00
七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
點擊下載附件：1.議價確認函
設備科
2019.2.26
