廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行詢價，邀請合格的供應商參與詢價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2018年11月 22日至11月 28日。有關事項如下：
一、采購項目編號：HC20181102
二、項目內容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2018058 |
超細球囊擴張導管 |
用于頸動脈、髂動脈、股動脈、髂股動脈、膝下動脈、腎動脈的經(jīng)皮腔內血管成形術，球囊未擴張時能通過1.2mm（4F）工作通道，推送管總長度不少于110cm。 |
15套 |
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2018059 |
一次性使用中心靜脈導管包 |
用于作為測量中心靜脈壓力的連接通路,采集血液樣本,注入藥物或溶液,以及進行血液透析和血液凈化治療。 |
4000套 |
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2018060 |
⒈ 一次性使用氣管插管（各類型） ⒉一次性使用口咽通氣道 ⒊一次性使用氣管插管導絲 ⒋一次性使用喉罩 ⒌麻醉面罩及附件 ⒍ 氣管切開插管 ⒎ 口腔清洗器 ⒏ 霧化裝置 |
⒈ 用于病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉、輸氧時的通氣管道。 ⒉ 用于病人排除呼吸道梗阻，保持呼吸道通暢。 ⒊ 用于輔助氣管插管插入時一次性使用。 ⒋ 用于麻醉或藥物鎮(zhèn)靜的病人以及急救和復蘇時需緊急進行人工通氣支持的病人，達到上呼吸道通暢時一次性使用。 ⒌ 用于連接呼吸管路實行麻醉氣體輸送，供病人吸入麻醉氣體時一次性使用。 ⒍ 用于急救氣管節(jié)切開，建立人工氣道用。 ⒎ 用于危重癥病人擦拭用 ⒏ 用于藥物霧化的吸入治療。 |
⒈7000套 ⒉300個⒊700條⒋800個⒌5000個⒍50套 ⒎200套⒏100套 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、投標資料的遞交
符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2018年11月28日17:00前必須按以下順序制作詢價應標文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內地級市中標價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 詢價確認函、詢價登記表。
將加蓋公章的詢價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20181102)”。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、詢價記錄表一份即可。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫詢價記錄表（最終價格需現(xiàn)場填寫，被授權代表需簽字確認，詢價記錄表需單獨提交）。因詢價應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、詢價時間：2018年11月29日14:00
七、詢價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.詢價確認函
設備科
2018.11.22
