廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行詢價，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2018年9月 4日至9月 10日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20180901
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2018040 |
集成式膜式氧合器 |
用于體外循環(huán)手術(shù)支持(肺支持和心血管支持)，用于向人體血液供氧、清除血液中的二氧化碳并貯存血液 |
150個 |
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2018041 |
正畸金屬托槽 |
在口腔正畸治療時用于矯治牙齒畸形。 |
50盒 |
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2018042 |
① 牙科種植體及附件 ② 愈合基臺 |
① 種植體植入牙槽骨，使用種植體附件（愈合帽，轉(zhuǎn)移桿）為后續(xù)鑲牙打基礎(chǔ)。 ② 植入后修復(fù)用，牙齦成型。 |
① 30套 ② 50個 |
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2018043 |
微導(dǎo)管 |
用于向頭頸部及腹部等處的血管內(nèi)的指定部位選擇性注入造影藥劑、藥劑及栓塞物等，經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)時輔助通過冠狀動脈等狹窄部。 |
50條 |
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2018007 |
醫(yī)用滅菌棉簽 |
用于對手術(shù)或穿刺部位的皮膚、機械創(chuàng)傷及器械的局部涂抹消毒劑。(所投產(chǎn)品需具有Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證) |
50萬包 |
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2018044 |
一次性使用導(dǎo)尿包 |
用于導(dǎo)尿使用。 |
5000個 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、投標資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2018年9月10日17:00前必須按以下順序制作詢價應(yīng)標文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 詢價確認函、詢價登記表。
將加蓋公章的詢價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20180901)”。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、詢價記錄表一份即可。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫詢價記錄表（最終價格需現(xiàn)場填寫，被授權(quán)代表需簽字確認，詢價記錄表需單獨提交）。因詢價應(yīng)標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、詢價時間：2018年9月11日14:00
七、詢價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.詢價確認函
設(shè)備科
2018.9.3
