廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行詢價，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價。現(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2018年8月 15日至8月 22日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20180803
二、項目內(nèi)容及需求：
|
編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
|
2018034 |
⑴ 膽紅素測定試劑 ⑵ 直接膽紅素測定試劑 ⑶ C反應(yīng)蛋白測定試劑 ⑷ 鈣測定試劑 ⑸ 鎂測定試劑 |
⑴ 用于體外定量測定血清或血漿中的總膽紅素。 ⑵ 用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素。 ⑶ 用于體外定量測定血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白。 ⑷ 用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中鈣。 ⑸ 用于體外定量測定人血清、血漿、腦脊液或尿液中鎂。 |
⑴ 1萬人份 ⑵ 1萬人份 ⑶ 4千人份 ⑷ 1.2萬人份 ⑸ 1.1萬人份 |
|
2018035 |
耳聾基因檢測試劑 |
用于體外定性檢測人靜脈全血中，耳聾相關(guān)基因的檢測。 |
500人份 |
|
2018036 |
⑴ CD56抗體試劑 ⑵ CD138抗體試劑 |
⑴ 用于福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織切片，細胞中CD56抗原的定性檢測。 ⑵ 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，提供診斷的輔助信息。 |
⑴ 2000人份 ⑵ 3500人份 |
|
2018037 |
⑴ LC-18 SPE小柱 ⑵ 鹽酸多巴胺標(biāo)準(zhǔn)品 ⑶ 去甲腎上腺素標(biāo)準(zhǔn)品 ⑷ 腎上腺素標(biāo)準(zhǔn)品 ⑸ 香草偏桃酸標(biāo)準(zhǔn)品 ⑹ 高香草酸標(biāo)準(zhǔn)品 ⑺ 5-羥色胺標(biāo)準(zhǔn)品 ⑻ HPLC級乙酸銨，>98% ⑼ 1-庚烷磺酸鈉（不含結(jié)晶水），離子對試劑 ⑽ 冰醋酸，ACS，≥99.7% ⑾ HPLC級氨水，氫氧化銨≥25%(NH3) ⑿ 無水亞硫酸鈉 |
⑴ 用于神經(jīng)遞質(zhì)柱前萃娶 ⑵ 用于體外定量多巴胺 ⑶ 用于體外定量去甲腎上腺素 ⑷ 用于體外定量腎上腺素 ⑸ 用于體外定量香草偏桃酸 ⑹ 用于體外定量高香草酸 ⑺ 用于體外定量5-羥色胺 ⑻ 用于HPLC流動相 ⑼ 用于HPLC流動相 ⑽ 用于HPLC流動相調(diào)整PH值 ⑾ 用于HPLC流動相 ⑿ 用于HPLC流動相 |
⑴ 3000人份 ⑵ 100mg ⑶ 100mg ⑷ 100mg ⑸ 50mg ⑹ 20mg ⑺ 20mg ⑻ 2500g ⑼ 250g ⑽ 3L ⑾ 2.5L ⑿ 2.5KG |
|
2018038 |
⑴ 肌紅蛋白測定試劑 ⑵ 高敏肌鈣蛋白-I測定試劑 ⑶ 肌酸激酶同工酶測定試劑 |
⑴ 用于體外定量檢測人血清和血漿中的肌紅蛋白。 ⑵ 用于體外定量測定人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）濃度。 ⑶ 用于體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）。 |
⑴ 1萬人份 ⑵ 1萬人份 ⑶ 1萬人份 |
|
2018039 |
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑 |
用于體外定量測定人血清樣本中的血清淀粉樣蛋白A濃度 |
2.8萬人份 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2018年8月22日17:00前必須按以下順序制作詢價應(yīng)標(biāo)文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 詢價確認函、詢價登記表。
將加蓋公章的詢價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認函(20180803)”。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、詢價記錄表即可。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫詢價記錄表（最終價格需現(xiàn)場填寫，被授權(quán)代表需簽字確認，詢價記錄表需單獨提交）。因詢價應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、詢價時間：2018年8月23日14:00
七、詢價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
附件：1.詢價確認函
設(shè)備科
2018.8.14
