廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2018年5月 16日至5月 23日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20180501
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2018021 |
沙眼衣原體抗原檢測(cè)試劑 |
用于定性檢測(cè)女性宮頸拭子以及男性尿液樣本中的沙眼衣原體抗原。 |
4萬人份 |
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2018022 |
呼吸機(jī)管路 |
用于3100A高頻呼吸機(jī)，是患者和呼吸機(jī)之間進(jìn)行氣體交換的通道。 |
100套 |
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2018023 |
①滅菌用卡匣 ②滅菌化學(xué)指示膠帶 ③過氧化氫低溫等離子滅菌包裝 ④滅菌包裝袋 ⑤過氧化氫低溫等離子滅菌用生物指示劑 |
①用于殺滅細(xì)菌芽孢，需配合強(qiáng)生滅菌器使用。 ②用于滅菌操作過程中，確保無紡布滅菌包被滅菌，需有較好的粘性。 ③用于過氧化氫低溫等離子滅菌，有包外指示標(biāo)記，可根據(jù)具體要求進(jìn)行不同規(guī)格的裁切定制。 ④用于高壓蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌，需同時(shí)具備兩種滅菌指示標(biāo)記，可根據(jù)具體要求進(jìn)行不同規(guī)格的裁切定制。 ⑤用于過氧化氫低溫等離子滅菌生物培養(yǎng) |
①2000份 ②10卷 ③70卷 ④200卷 ⑤300支 |
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2018024 |
子宮角套管（輸卵管造影導(dǎo)管） |
用于宮腔鏡操作通道或其他子宮介入器械使用，在宮腔鏡或X線透視引導(dǎo)下進(jìn)行近端輸卵管的選擇性插管和疏通，隨后經(jīng)通色素液或注入造影劑來評(píng)估輸卵管的功能。 |
200套 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2018年5月23日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證(消毒產(chǎn)品必須提供)、產(chǎn)品說明書；
⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函、詢價(jià)登記表。
將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20180501)”。詢價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、詢價(jià)記錄表即可。請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫詢價(jià)記錄表（最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫，被授權(quán)代表需簽字確認(rèn)，詢價(jià)記錄表需單獨(dú)提交）。因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
五、詢價(jià)時(shí)間：2018年5月24日14:00
六、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2018.5.16
