廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期2018年3月 20日至3月 27日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購項(xiàng)目編號：HC20180302
二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2018011 |
①非血管腔道導(dǎo)絲 ②球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 ③球囊壓力泵 ④一次性使用活體取樣鉗 ⑤一次性使用鱷齒型活體取樣鉗 ⑥一次性使用細(xì)胞刷 ⑦異物鉗 ⑧一次性使用取石網(wǎng)籃 ⑨一次性使用取石球囊 |
①主要供非血管腔道治療中引導(dǎo)導(dǎo)管、置入器械時使用 ②供消化道、呼吸道狹窄擴(kuò)張或輔助擴(kuò)張治療用。 ③用于消化道狹窄擴(kuò)張手術(shù)時，給消化道內(nèi)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的球囊充氣和回抽。 ④用于內(nèi)窺鏡下鉗取消化道、呼吸道組織用 ⑤用于內(nèi)窺鏡下活組織取樣 。 ⑥用于臨床刷取細(xì)胞樣品。 ⑦用于人體消化道鉗取和清除異物，配合內(nèi)窺鏡使用。 ⑧用于取出消化道內(nèi)的異物、結(jié)石或已切除組織樣本，配合內(nèi)窺鏡使用。 ⑨用于膽道內(nèi)取石，包括泥沙樣結(jié)石、機(jī)械碎石后殘留在膽管中的殘余結(jié)石。 |
各50套 |
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2018012 |
①柯薩奇病毒 A6 型核酸檢測試劑 ②柯薩奇病毒A10型核酸檢測試劑 |
①用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的柯薩奇病毒 A6 型核糖酸。 ②用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的柯薩奇病毒 A10 型核糖酸。 |
①500人份 ②300人份 |
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2018013 |
核酸提取試劑（外周血微生物PCR項(xiàng)目） |
用于PCR—巨細(xì)胞病毒等項(xiàng)目的外周血核酸自動化提取。需與Hamilton全自動核酸提取工作站配套使用。 |
3千人份 |
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2018014 |
原位雜交技術(shù)-熒光法（FISH）1-12、14-15、17、19-20號共17條染色體特定位點(diǎn)探針 |
用于檢測流產(chǎn)物、產(chǎn)前樣品（絨毛、羊水、臍血）是否存在1-12、14-15、17、19-20號共17條染色體異常嵌合情況。（限原位雜交技術(shù)熒光法）。 |
800人份 |
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2018015 |
①乙型肝炎病毒e抗原測定試劑 ②乙型肝炎病毒e抗體測定試劑 ③乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑 |
①用于體外定性測定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。 ②用于體外定性測定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗體。 ③用于定性測定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。 |
各2千人份 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2018年3月27日17:00前必須按以下順序制作詢價應(yīng)標(biāo)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品說明書；
⑨ 詢價確認(rèn)函。
將加蓋公章的詢價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20180302)”。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，因詢價應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
五、詢價時間：2018年3月28日14:00
六、詢價地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知)。
七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2018.3.19
