廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)。現(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期2018年1月 9日至1月 15日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購項(xiàng)目編號(hào)：HC20180101
二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2018001 |
消融電極 |
用于手術(shù)中進(jìn)行電凝和電切用，需與高頻手術(shù)設(shè)備或吸引器配套使用。 |
250盒 |
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2018002 |
鈣石灰（二氧化碳吸附劑） |
用于二氧化碳等酸性氣體的吸收，與麻醉機(jī)配套使用。 |
200桶 |
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2018003 |
① 抗p63（4A4）鼠單克隆抗體試劑 ② 抗c-kit（9.7）免單克隆抗體試劑 ③抗CD 30 （Ber-H2）免單克隆抗體試劑 ④親水性正電荷脫載玻片 |
① 用于福爾馬林固定的、石蠟包埋的組織切片中P63的定性染色; ② 用于借助光學(xué)顯微鏡定性檢測福爾馬林固定的、石蠟包埋的胃腸間質(zhì)瘤（GIST）的KIT蛋白; ③ 用于對福爾馬林固定、石蠟包埋的組織中的CD30蛋白進(jìn)行染色; ④ 用于病理制片分析，配套自動(dòng)免疫組化儀使用。 |
①700人份 ②150人份 ③100人份 ④ 3萬片 |
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2018004 |
硅凝膠乳房植入體 |
用于乳腺癌術(shù)后的外科重建和隆乳。 |
40個(gè) |
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2018005 |
透明薄膜敷料 |
用于覆蓋和保護(hù)導(dǎo)管部位和傷口，為傷口愈合維持一個(gè)濕潤的環(huán)境，以便于進(jìn)行自溶清創(chuàng)術(shù)。 |
5千片 |
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2018006 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
用于股動(dòng)脈、骼動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，以及治療自然或人工動(dòng)靜脈透析痿的閉塞性病灶。 |
10個(gè) |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2018年1月15日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品說明書；
⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函。
將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20180101)”。詢價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
五、詢價(jià)時(shí)間：2018年1月16 日14:00
六、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2018.1.9
