廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行詢價，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2017年10月 16日至10月 23日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20171101
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2017057 |
一次性使用靜脈留置針（一體式） |
用于插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)輸液用，留置時間不大于72小時。 |
1萬支 |
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2017058 |
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑 |
用于體外定量測定人血清樣本中的血清淀粉樣蛋白A濃度（限乳膠增強免疫比濁法及免疫熒光層析法），需配套相關(guān)設(shè)備進行檢測。 |
3萬人份 |
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2017059 |
一次性使用體外循環(huán)血路 |
用于連接在膜型血漿分離器。持續(xù)緩慢式血液濾過器、血細胞除去用凈化器、吸附性血液凈化器進行血液或體液凈化為目的的一次性使用血路，配合日本君肯血液透析機使用。 |
200套 |
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2017060 |
①血液濾過器 ②膜型血漿分離器 ③血漿吸附器 |
①用于血液過濾用，糾正患者血液中溶質(zhì)和體液失衡; ②用于血液凈化治療中將血漿從血液中分離 ③用于對血漿分離器分離出來的血漿進行凈化，去除血漿中的有害物質(zhì)。 |
①200套 ②20套 ③10套 |
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2017061 |
乳房軟組織加強補片 |
用于乳房重建手術(shù)中的乳房軟組織加強作用 |
30片 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2017年11月23日17:00前必須按以下順序制作詢價應(yīng)標(biāo)文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、產(chǎn)品說明書；
⑨ 詢價確認(rèn)函。
將加蓋公章的詢價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20171101)”。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，因詢價應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
五、詢價時間：2017年11月24 日14:00
六、詢價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知)。
七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2017.11.16
