廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2017年10月 18日至10月 25日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20171001
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
|
編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
|
2017052 |
一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包 |
用于作為測(cè)量中心靜脈壓力的連接通路，采集血液樣本，注入藥物或溶液，以及進(jìn)行血液透析和血液凈化治療。導(dǎo)管與人體作用小于30天，其他組件與人體作用小于24小時(shí)，多用于嬰幼兒。 |
500套 |
|
2017053 |
一次性切口牽開(kāi)固定器（套） |
該耗材由牽開(kāi)器及切口保護(hù)套組成。用于小切口手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)擴(kuò)張切口術(shù)野，防止切口損傷，減少切口感染。 |
80套 |
|
2017054 |
一次性使用切口擴(kuò)張器 |
用于剖宮產(chǎn)手術(shù)，以更好擴(kuò)張切口視野和收集手術(shù)過(guò)程中腹腔的羊水和血液，提高手術(shù)質(zhì)量。 |
3000套 |
|
2017055 |
輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
用于尿路擴(kuò)張 |
50套 |
|
2017056 |
①房間隔缺損封堵器 ②動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器 ③傳輸系統(tǒng) ④傳送系統(tǒng)和交換系統(tǒng) |
① 用于房間隔缺損的介入治療 ② 用于動(dòng)脈導(dǎo)管未閉進(jìn)行非外科手術(shù)閉合 ③ 用于心臟病介入治療放置相關(guān)裝置 ④傳送系統(tǒng)用于幫助連接、裝入、傳送和展開(kāi)相關(guān)封堵器;交換系統(tǒng)用于取出傳輸鞘管并隨后交換一根或相同更大直徑的傳送鞘管 |
①5個(gè) ②5個(gè) ③3套 ④3套 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2017年10月25日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函。
將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20171001)”。詢價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可。請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
五、詢價(jià)時(shí)間：2017年10月26 日14:00
六、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門(mén)診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2017.10.18
