廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2017年9月 11日至9月 18日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20170901
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2017047 |
骨堿性磷酸酶測(cè)定試劑 |
用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的骨堿性磷酸酶（BAP）水平，需配備一臺(tái)分析儀用于檢測(cè)。 |
1.8萬(wàn)人份 |
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2017048 |
①革蘭陽(yáng)性細(xì)菌藥敏卡片 VITEK 2 AST-P639 ②革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片 VITEK 2 AST-N334 ③革蘭陽(yáng)性細(xì)菌藥敏卡片VITEK 2 AST-N335 ④厭氧菌及棒狀桿菌鑒定卡片VITEK 2 ANC |
①用于對(duì)分離自人體經(jīng)培養(yǎng)的葡萄球菌屬、腸球菌屬和無(wú)乳鏈球菌屬的菌株進(jìn)行藥物敏感性試驗(yàn) ② 用于檢測(cè)臨床重要需氧革蘭陰性桿菌對(duì)抗生素物的敏感性。 ③用于檢測(cè)臨床重要需氧革蘭陰性桿菌對(duì)抗生素物的敏感性。
④用于VITEK 2系統(tǒng)自動(dòng)鑒定大多數(shù)具有臨床意義的厭氧菌和棒狀桿菌。 |
① 300張 ② 300張 ③ 300張 ④ 100張 |
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2017049 |
小兒矯正用耳廓矯形器 |
用于對(duì)異位耳復(fù)合組織的再塑，改善嬰幼兒耳畸形，引導(dǎo)正常生長(zhǎng)。 |
1000套 |
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2017050 |
碳（13）尿素呼氣試驗(yàn)診斷試劑 |
用于用于胃中幽門螺桿菌感染的無(wú)創(chuàng)診斷 |
4500人份 |
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2017051 |
高通量基因測(cè)序儀用試劑 |
用于檢測(cè)遺傳病測(cè)序及外顯子測(cè)序用試劑 |
200人份 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2017年9月18日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品說(shuō)明書；
⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函。
將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20170901)”。詢價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可。請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
五、詢價(jià)時(shí)間：2017年9月19 日14:00
六、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2017.9.11
