廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行詢價，邀請合格的供應商參與詢價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2017年8月 16日至8月 23日。有關事項如下：
一、采購項目編號：HC20170801
二、項目內容及需求：
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編號 |
產品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2017041 |
陰道前壁尿道懸吊裝置 |
用于一種尿道下懸吊帶治療尿道運動過度和/或約肌功能障礙引起的壓力性尿失禁。 |
20套 |
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2017042 |
輸尿管支架 |
用于因輸尿管阻塞、狹窄或閉塞所引起的腎盂積水。 |
100套 |
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2017043 |
合成可吸收外科縫線 |
用于一般軟組織的縫合與/或結扎，適用于尿道下裂手術的縫合。 |
150條 |
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2017044 |
醫(yī)用透明質酸鈉凝膠 |
用于預防或減少腹腔手術的術后粘連 |
600支 |
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2017045 |
高頻手術電極 |
與高頻手術器械配合使用，在外科手術中切割或凝血一次性使用 |
200盒 |
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2017046 |
腔靜脈濾器 |
用于過濾下腔靜脈血液以預防肺栓塞。 |
10套 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(經營范圍包含所投產品)。
3、為所投產品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
四、投標資料的遞交
符合資格的供應商(歡迎生產廠家直銷)在2017年8月23日17:00前必須按以下順序制作詢價應標文件：
① 產品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產許可證》；
④ 生產商產品授權書(若為代理商，載明產品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經營許可證(或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證)；
⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內地級市中標價；
⑧ 所投產品的《醫(yī)療器械注冊產品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、產品說明書；
⑨ 詢價確認函。
將加蓋公章的詢價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20170801)”。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，因詢價應標文件內容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。廣東以外的生產廠家直銷則應具備所投產品的經營范圍。
五、詢價時間：2017年8月24 日14:00
六、詢價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知)。
七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設備科
2017.8.16
