廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期2017年4月18日至4月24日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購項(xiàng)目編號：HC20170403
二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2017027 |
(密閉式)靜脈留置針 |
用于新生兒外周靜脈輸液、給藥及采血用，留置時(shí)間≤72h，不能含增塑劑(DEHP)。 |
6萬條 |
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2017028 |
一次性使用輸液延長管(精密型) |
用于連接輸液器具或輸注設(shè)備，增加輸液器具的藥液過濾、流量調(diào)節(jié)、加藥及延長管路的功能。過濾器過濾介質(zhì)孔徑≤5μm，且不能含增塑劑(DEHP)。 |
15萬條 |
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2017029 |
一次性使用皮膚縫合器 |
用于新生兒、嬰幼兒體表手術(shù)傷口表皮閉合處理。 |
1000個(gè) |
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2017030 |
①牽開器 ②拉鉤 |
用于外科(尤其是肛腸)手術(shù)時(shí)，牽開切口處的軟組織以暴露術(shù)野。若可重復(fù)使用的產(chǎn)品適合手術(shù)，則采購數(shù)量酌情減少。 |
各100個(gè) |
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2017031 |
經(jīng)外周插管的中心靜脈導(dǎo)管套件及附件 |
用于外周置入中心靜脈系統(tǒng)，進(jìn)行靜脈注射治療或采血。另需配套PICC置管術(shù)用的無菌敷料包(至少含紗布、棉球、墊巾、塑料鑷子、剪刀、軟尺、手套、手術(shù)衣等)以便護(hù)理。 |
300套 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2017年4月24日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品說明書；另，包號2017027/028的產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)報(bào)告或說明書中應(yīng)有DEHP的含量數(shù)據(jù)。
⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函。
將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20170403)”。詢價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
五、詢價(jià)時(shí)間：2017年4月25日14:00
六、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2017.4.18
