廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行詢價，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2016年12月13日至12月19日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20161202
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2016071 |
氨基糖苷類藥物致聾易感基因檢測試劑盒 |
用于體外定性檢測人全血基因組DNA樣本，檢出人線粒體DNA(mtDNA)12S rRNA基因的A1555G和C1494T突變。 |
7000人份 |
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2016072 |
子宮內(nèi)膜細胞采集器及樣本保存液 |
用于采集子宮內(nèi)膜細胞進行細胞及病理分析 |
600支 |
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2016073 |
S100檢測試劑盒 |
用于定量檢測人血液中S100蛋白含量，不限方法學(xué) |
500人份 |
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2016074 |
肺炎支原體培養(yǎng)藥敏試劑盒 |
用于人呼吸道肺炎支原體的分離培養(yǎng)及臨床常用＞10種抗生素的藥敏測定 |
2500人份 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其一級(區(qū)域)銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)應(yīng)當(dāng)在2016年12月19日17:00前按以下順序：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 產(chǎn)品注冊證或備案憑證；
③ 生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；
⑧ 產(chǎn)品合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或第三方3年內(nèi)最近一次檢驗報告書、產(chǎn)品說明書；
⑨ 詢價確認函。
將加蓋公章的詢價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認函(20161202)”。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可。
五、詢價時間：2016年12月20日9:00
六、詢價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知)。
七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2016.12.13
