廣東省婦幼保健院醫(yī)用耗材采購公告（HCYJ20250301）
廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與議價。現(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2025年3月6日至2025年3月12日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HCYJ20250301
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
使用科室 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2025015 |
康復科 |
一次性使用無菌針灸針 |
用于中醫(yī)針灸治療，尺寸需包含（0.3*25mm、0.25*25mm、0.25*40mm、0.25*50mm、0.18*13mm） |
560盒 |
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2025016 |
小兒骨科 |
自粘性軟聚硅酮普通型泡沫敷料 |
用于傷口的無痛換藥 |
600片 |
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2025017 |
心臟中心 |
一次性使用解剖器 |
用于外科手術(shù)或者顯微外科手術(shù)中血管及軟組織的精細剖切和剝離 |
10盒 |
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2025018 |
心臟中心 |
手術(shù)電極 |
需兼容Elliquence高頻手術(shù)系統(tǒng) |
10盒 |
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2025019 |
心臟中心 |
微導管 |
用于冠狀動脈介入手術(shù)，用于交換導絲，進行高選擇性血管造影 |
5盒 |
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2025020 |
心臟中心 |
球囊擴張壓力泵 |
用于經(jīng)皮血管成形術(shù)中,對球囊進行充盈及收縮 |
10個 |
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2025021 |
心臟中心 |
血栓抽吸導管 |
用于去除/抽吸冠狀動脈血管中的血栓，改善血流 |
5個 |
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2025022 |
心臟中心 |
肺動脈楔壓導管 |
用于肺動脈壓監(jiān)測或肺動脈楔壓監(jiān)測 |
20個 |
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2025023 |
心臟中心 |
人工血管 |
用于通過置換血管或建立血管旁路治療血管閉塞性疾病或動脈瘤，置換損傷血管，建立血液透析通路或其他血管手術(shù) |
10根 |
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2025024 |
心臟中心 |
動靜脈插管 |
配備體外回路的ECMO或ECLS配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭成人和小兒患者 |
10根 |
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2025025 |
心臟中心 |
膜式氧合器 |
用于6小時以上的體外循環(huán)方式進行血液氧合及二氧化碳排出 |
2套 |
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2025026 |
臨床檢驗中心 |
藥物濃度檢測樣本釋放劑AEDs-7（s） |
用于看展開展藥物濃度監(jiān)測（TDM）項目，用于精準監(jiān)測體內(nèi)藥物濃度，提高臨床藥物療效等 |
480人份 |
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藥物濃度檢測樣本釋放劑ISD（WB） |
480人份 |
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藥物濃度檢測樣本釋放劑ABX（S/P） |
480人份 |
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2025027 |
臨床檢驗中心 |
骨鈣素檢測試劑盒（電化學發(fā)光法） |
用于開展骨轉(zhuǎn)換標志物項目，輔助骨質(zhì)疏松的診療 |
300測試 |
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總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
300測試 |
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β-膠原特殊序列檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
300測試 |
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2025028 |
臨床檢驗中心 |
胃幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法） |
用于胃幽門螺桿菌抗體檢測 |
4000人份 |
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2025029 |
臨床檢驗中心 |
食物特異性IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
用于食物特異性IgG抗體檢測 |
3800測試 |
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2025030 |
臨床檢驗中心 |
衛(wèi)星血培養(yǎng)瓶 |
用于血培養(yǎng)，在懷疑患者有血流感染時，應(yīng)當在使用抗生素之前采集血液標本送檢血培養(yǎng) |
1500人份 |
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2025031 |
臨床檢驗中心 |
A群鏈球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
用于對A群鏈球菌感染進行快速診斷 |
1075人份 |
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2025032 |
臨床檢驗中心 |
運送培養(yǎng)基 |
用于保存運輸采集的樣本，需有效保持微生物或細菌的活性 |
3000人份 |
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2025033 |
臨床檢驗中心 |
營養(yǎng)元素及重金屬檢測樣本釋放劑 |
作為全血中鎘、錳、砷、鉈、鉬、鈷、鉛、鋇、鈾、鉻10種元素檢測釋放劑 |
20000測試 |
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2025034 |
醫(yī)學美容科 |
一次性使用無菌注射針 |
可以使用在肉毒素注射，或CGF注射血清 |
6600支 |
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2025035 |
生殖健康與不孕癥科 |
透明質(zhì)酸酶 |
用于對試管取卵手術(shù)中獲得的“OCCS（卵冠丘復合物“）進行脫顆粒細胞處理 |
360人份 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、議價資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作議價文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價確認函。
⑩議價記錄表（需單獨提交）
將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20250301)”。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價記錄表一份即可。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內(nèi)容請?zhí)崆疤顚懘蛴〔为毺峤粺o須裝訂）。因議價文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、議價時間：2025年3月13日14:30
七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓1樓5號會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616
設(shè)備科
2025.3.6
