省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)研公告(HCDY20250101)
廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與市場(chǎng)調(diào)研?，F(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告，公告期2025年1月7至 1月13日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、市場(chǎng)調(diào)研項(xiàng)目編號(hào)：HCDY20250101
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) |
要求 |
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1 |
一次性使用吸氧管 |
1.表面濕滑密閉式加濕通路+雙腔吸氧管；2.一體式吸氧裝置，包含氧管及濕化瓶，接口合適。 |
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2 |
呼吸機(jī)管路 |
1.適配市場(chǎng)上主流的呼吸機(jī)及濕化器；2內(nèi)置螺旋加熱絲；3.所投產(chǎn)品為同品牌，型號(hào)需滿(mǎn)足成人、兒童、新生兒使用。 |
三、供應(yīng)商資格條件
參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿(mǎn)足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械)或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、調(diào)研資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷(xiāo))必須按以下順序制作調(diào)研文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ;
⑩ 價(jià)格記錄表。
將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函(20250101)”。調(diào)研會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、價(jià)格記錄表一份。
請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)價(jià)格記錄表。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
六、調(diào)研會(huì)議時(shí)間：2025年1月14日10:00
七、調(diào)研會(huì)議地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓1樓5號(hào)會(huì)議室。(若有變更將另行電話(huà)通知)
八、聯(lián)系人及電話(huà)：李工(男) 020-39151616
設(shè)備科
2025.01.07
