廣東省婦幼保健院醫(yī)用耗材采購公告（HCYJ20250101）
廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購，邀請合格的供應(yīng)商參與議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期2025年1月7日至2025年1月13日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購項(xiàng)目編號(hào)：HCYJ20250101
二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：
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編號(hào) |
使用科室 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2025001 |
兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科 |
干血斑先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥試劑 |
用于新生兒疾病篩查先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥類固醇檢測 |
10套 |
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2025002 |
兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科 |
兒茶酚胺檢測（血漿）樣本稀釋劑 |
用于對人體血漿中兒茶酚胺及其代謝物的含量進(jìn)行測定 |
2套 |
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2025003 |
兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科 |
兒茶酚胺檢測（尿液）樣本稀釋劑 |
用于對人體尿液中兒茶酚胺及其代謝物的含量進(jìn)行測定 |
2套 |
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2025004 |
兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科 |
溶酶體貯積癥測定試劑盒 |
用于對溶酶體貯積癥進(jìn)行篩查及輔助診斷 |
1套 |
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2025005 |
兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科 |
有機(jī)酸檢測試劑盒 |
用于尿液有機(jī)酸檢測，輔助遺傳代謝性疾病及相關(guān)疾病繼發(fā)性代謝異常的鑒別診斷及診療 |
20盒 |
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2025006 |
內(nèi)鏡中心 |
消化道軟組織夾 |
用于EMR(內(nèi)鏡下消化道黏膜切離術(shù))術(shù)后創(chuàng)面的止血 |
130套 |
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2025007 |
小兒神經(jīng)外科 |
可吸收止血紗 |
用于神經(jīng)外科手術(shù)術(shù)中止血 |
50片 |
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2025008 |
小兒神經(jīng)外科 |
硬腦（脊）膜補(bǔ)片 |
用于術(shù)中修補(bǔ)腦膜，防止腦脊液漏 |
15片 |
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2025009 |
小兒神經(jīng)外科 |
聚丙烯不可吸收縫合線 |
用于小兒神經(jīng)外科手術(shù)縫合硬脊膜層次 |
100根 |
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2025010 |
麻醉科 |
一次性使用麻醉管路套件 |
長度需為2.1米及以上可伸縮管 |
200套 |
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2025011 |
PICU |
激活凝血時(shí)間測試卡片（干式電化學(xué)法） |
用于床旁測定激活凝血時(shí)間（ACT） |
10盒 |
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2025012 |
兒科 |
取石網(wǎng)籃 |
用于取呼吸道異物 |
12套 |
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2025013 |
檢驗(yàn)科 |
血栓調(diào)節(jié)蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
用于診斷靜脈血栓栓塞癥 |
5盒 |
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凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
5盒 |
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纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
5盒 |
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2025014 |
產(chǎn)科 |
泵用輸液器 |
與輸液泵配合使用用于壓力力輸注。 |
7000套 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、議價(jià)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作議價(jià)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。
⑩議價(jià)記錄表（需單獨(dú)提交）
將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20250101)”。議價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價(jià)記錄表一份即可。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫議價(jià)記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請?zhí)崆疤顚懘蛴〔为?dú)提交無須裝訂）。因議價(jià)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、議價(jià)時(shí)間：2025年1月14日14:30
七、議價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓1樓5號(hào)會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616
設(shè)備科
2025.01.07
