廣東省婦幼保健院醫(yī)用耗材采購(gòu)公告（HCYJ20241001）
廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2024年10月14日至10月18日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HCYJ20241001
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
使用科室 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2024035 |
放射科 |
一次性使用親水涂層導(dǎo)絲 |
需為超硬導(dǎo)絲 |
50套 |
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2024036 |
放射科 |
可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)(Interlock Fibered IDC Occlusion System) |
用于精索靜脈曲張、卵巢靜脈曲張，子宮肌瘤及子宮腺肌癥手術(shù)項(xiàng)目 |
3個(gè) |
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可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)(Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System) |
3個(gè) |
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帶纖維鉑金彈簧圈 |
3個(gè) |
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含纖維鉑金彈簧圈 |
3個(gè) |
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2024037 |
生殖科 |
培養(yǎng)皿 |
需適用于Esco時(shí)差培養(yǎng)箱 |
200個(gè) |
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2024038 |
檢驗(yàn)科 |
降鈣素原測(cè)定試劑盒 |
由于檢測(cè)人全血或末梢血中降鈣素原（PCT）的含量，支持末梢血檢測(cè)PCT |
600測(cè)試 |
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2024039 |
檢驗(yàn)科 |
全自動(dòng)酶聯(lián)免疫工作站一次性吸頭 |
需適用于ADC ELISA1800全自動(dòng)酶聯(lián)免疫工作站 |
150盒 |
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2024040 |
檢驗(yàn)科 |
耐藥菌三聯(lián)檢顯色平板 |
用于監(jiān)測(cè)耐碳青霉烯腸桿菌（CRE）、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬(wàn)古霉素腸球菌（VRE）等 |
2000個(gè) |
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2024041 |
檢驗(yàn)科 |
百日咳鮑特菌增菌液 |
用于提升百日咳鮑特菌的培養(yǎng)陽(yáng)性率 |
1000人份 |
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2024042 |
小兒腎內(nèi)科 |
活檢針 |
需適用于年齡小，體重輕的患者 |
20支 |
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2024043 |
口腔科 |
濕潤(rùn)性傷口護(hù)創(chuàng)液 |
用于口腔黏膜病變無(wú)刺激性氣味、無(wú)味覺(jué)改變及色素沉著，尤其適用于孕產(chǎn)婦、兒童口腔黏膜病變促愈處理 |
60ml：200瓶 20ml：200瓶 |
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2024044 |
耳鼻喉科 |
鼓膜通風(fēng)管 |
主要用于兒童的斜口型鼓膜通風(fēng)管，需材質(zhì)較硬，如泰氟隆材質(zhì)，形態(tài)需易于從患兒鼓膜內(nèi)取出 |
150個(gè) |
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2024045 |
乳腺科 |
脫細(xì)胞異體真皮 |
用于乳腺癌重建患者皮瓣替代和修復(fù) |
4片 |
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2024046 |
超聲科 |
腔道用耦合劑套裝 |
用于出血及生育要求等無(wú)菌要求高的患者 |
3000套 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、議價(jià)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷(xiāo))必須按以下順序制作議價(jià)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。
⑩議價(jià)記錄表（需單獨(dú)提交）
將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20241001)”。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價(jià)記錄表一份即可。
請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)議價(jià)記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)崆疤顚?xiě)打印并單獨(dú)提交無(wú)須裝訂）。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
六、議價(jià)時(shí)間：2024年10月21日14:30
七、議價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓1樓5號(hào)會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616
設(shè)備科
2024.8.8
