省婦幼采購醫(yī)用耗材采購公告(HCYJ20240801)
廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行議價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與議價。現(xiàn)將本項目采購需求進(jìn)行公告，公告期2024年8月 8日至8月14日。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HCYJ20240801
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
使用科室 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2024025 |
醫(yī)學(xué)遺傳中心 |
人博卡病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
用于檢測兒童呼吸道分泌物中的人博卡病毒 |
42盒 |
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2024026 |
醫(yī)學(xué)遺傳中心 |
諾如病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
用于檢測諾如病毒 |
64盒 |
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2024027 |
醫(yī)學(xué)遺傳中心 |
鼻病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
用于檢測鼻病毒 |
42盒 |
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2024028 |
醫(yī)學(xué)檢驗科 |
質(zhì)譜樣品處理基質(zhì) |
用于對微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)樣本的預(yù)處理，以協(xié)助微生物質(zhì)譜檢測系統(tǒng)進(jìn)行分析鑒定 |
24盒 |
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2024029 |
小兒呼吸?？?/span> |
一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗 |
用于危重病人，鉗除肉芽、壞死、瘢痕組織，配合其他介入手段達(dá)到疏通氣道的目的 |
20根 |
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2024030 |
小兒神經(jīng)外科 |
流體明膠 |
用于在毛細(xì)血管、靜脈和細(xì)小動脈等出血而依靠壓迫、結(jié)扎或其他傳統(tǒng)方法控制無效或不可行時的手術(shù)輔助止血 |
5盒 |
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2024031 |
放射科 |
引流導(dǎo)管及附件 |
用于膽道引流，將膽汁引入腸道，防止患者消化吸收不良 |
20根 |
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2024032 |
小兒泌尿外 |
微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件 |
用于開展腎盂造瘺手術(shù)及經(jīng)皮腎鏡腎盂碎石取石手術(shù) |
40套 |
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2024033 |
乳腺科 |
植入式給藥裝置專用針 |
用于植入輸液港患者化療輸注連接通路 |
1110根 |
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2024034 |
產(chǎn)科 |
導(dǎo)尿包 |
4000根 |
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2024035 |
乳腺科 |
一次性切口牽開固定器 |
用于乳腺疾病腔鏡手術(shù)中切口保護(hù) |
40個 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、議價資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作議價文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價確認(rèn)函。
⑩議價記錄表（需單獨提交）
將加蓋公章的議價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20240801)”。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價記錄表一份即可。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）。因議價文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、議價時間：2024年8月15日14:30
七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓1樓5號會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616
設(shè)備科
2024.8.8
