省婦幼采購醫(yī)用耗材項目采購公告(HCYJ20240601)
廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應商參與議價。現(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2024年6月 13日至6月19日。有關事項如下：
一、采購項目編號：HCYJ20240601
二、項目內(nèi)容及需求：
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編號 |
使用科室 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2024017 |
醫(yī)學遺傳中心 |
人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒 |
用于檢測宮頸脫落細胞中PAX1和JAM3甲基化狀態(tài) |
12盒 |
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2024018 |
醫(yī)學遺傳中心 |
高危型人乳頭狀病毒E6/E7 區(qū) mRNA 檢測試劑盒 |
用于對人宮頸脫落細胞樣本中 14 種高危型 HPV（16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68）E6/E7 區(qū) mRNA 定性檢測。篩查宮頸細胞學檢查為ASC-US（意義未確定的非典型鱗狀上皮細胞）結果的患者，以確定是否需要進行陰道鏡檢查（ASC-US 人群分流用途） |
60盒 |
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2024019 |
醫(yī)學遺傳中心 |
肺炎支原體核酸及耐藥突變位點檢測試劑盒 |
用于對肺炎支原體核酸及耐藥突變位點進行檢測 |
100盒 |
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2024020 |
醫(yī)學遺傳中心 |
血液基因組DNA提取試劑 |
血液基因組DNA提取試劑為專機專用試劑 |
180盒 |
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2024021 |
骨科 |
醫(yī)用固定帶 |
用于外固定的患者 |
900卷 |
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2024022 |
檢驗科 |
脂聯(lián)素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) |
用于聯(lián)素項目檢測，作為體檢人群糖尿病的篩查指標 |
4盒 |
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2024023 |
檢驗科 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法） |
用于肺炎支原體IgM抗體快速檢測 |
300盒 |
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2024024 |
放射科 |
微導管 |
適用于嬰幼兒使用的微導管和微導絲 |
15根 |
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親水涂層的微導絲 |
15根 |
三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五、議價資料的遞交
符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作議價文件：
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；
⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價確認函。
⑩議價記錄表（需單獨提交）
將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20240601)”，議價確認函須在2024年6月19日17:00前發(fā)出。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價記錄表一份即可。
請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）。因議價文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六、議價時間：2024年6月20日14:30
七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓1樓5號會議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616
設備科
2024.6.13
