省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購(gòu)公告(HCYJ20240401)
廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2024年4月19日至4月25日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HCYJ20240401
二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：
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編號(hào) |
使用科室 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2024007 |
檢驗(yàn)科 |
呼吸道合胞病毒抗原檢測(cè)試劑盒 |
用于體外定性檢測(cè)人鼻腔抽吸液、鼻咽拭子、口咽拭子標(biāo)本中呼吸道合胞病毒抗原。 |
300盒 |
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2024008 |
檢驗(yàn)科 |
結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒 |
用于活動(dòng)性結(jié)核分枝桿菌感染、結(jié)核分枝桿菌潛伏感染和肺外結(jié)核分枝桿菌感染進(jìn)行篩查 |
37盒 |
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2024009 |
檢驗(yàn)科 |
肺炎支原體抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
用于定性檢測(cè)咽喉擦拭液樣本中的肺炎支原體抗原 |
170盒 |
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2024010 |
生殖科 |
精子活力液(瑞柏) |
用于恢復(fù)精子的活力，尤其是從睪丸和附睪冷凍樣品中得到的無(wú)活動(dòng)精子 |
3盒 |
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2024011 |
放射科 |
醫(yī)用膠 |
用于各種類型的靜脈曲張血管介入栓塞劑的精準(zhǔn)治療 |
50瓶 |
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2024012 |
放射科 |
一次性使用輸卵管造影導(dǎo)管 |
此種管既可以造影，還可以作臭氧輸卵管介入再通使用 |
50套 |
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2024013 |
口腔科 |
根管充填及修復(fù)材料 |
用于所有根管側(cè)穿的修補(bǔ)，根吸收的修補(bǔ)，根尖外殼倒充填，根尖誘導(dǎo)形成術(shù)，蓋髓術(shù)，活髓保存術(shù) |
25盒 |
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2024014 |
口腔科 |
全瓷乳牙預(yù)成冠 |
用于修復(fù)兒童乳牙破損及齲壞，恢復(fù)牙齒解剖外形和咀嚼功能形態(tài)，改善美觀 |
2盒 |
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試戴牙冠 |
1盒 |
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2024015 |
口腔科 |
通用粘接系統(tǒng) |
用于光固化復(fù)合樹(shù)脂或復(fù)合體充填物充填各類洞型前的粘接 |
50瓶 |
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2024016 |
供應(yīng)室 |
多酶清洗劑 |
用于手術(shù)室及供應(yīng)室對(duì)器械的預(yù)處理 |
40瓶 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。
四、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。
五、議價(jià)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2024年4月25日17:00前必須按以下順序制作議價(jià)文件：
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；
⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；
⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。
⑩議價(jià)記錄表（需單獨(dú)提交）
將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20240401)”。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價(jià)記錄表一份即可。
請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)議價(jià)記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>前填寫(xiě)打印并單獨(dú)提交無(wú)須裝訂）。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
六、議價(jià)時(shí)間：2024年4月30日14:00
七、議價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓1樓5號(hào)會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
八、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616
設(shè)備科
2024.4.19
