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招標采購
廣東省婦幼保健院采購醫(yī)用耗材項目采購公告(HCYJ20240301)
發(fā)布日期:2024-03-20   瀏覽次數(shù):

 

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購,邀請合格的供應(yīng)商參與議價?,F(xiàn)將本項目采購需求進行公告,公告期20243 20日至326日。有關(guān)事項如下:
一、采購項目編號:HCYJ20240301 

二、項目內(nèi)容及需求:

編號

使用科室

產(chǎn)品名稱

主要用途及要求

年估算

使用量

2024001

全院

醫(yī)用潤滑劑

臨床檢查、治療時用于醫(yī)療器械潤滑

9000

2024002

全院

體溫計

常規(guī)測量體溫

4000

2024003

檢驗科

登革病毒NS1抗原檢測試劑

用于體外定性檢測人全血、血清或血漿中的登革病毒NS1抗原。

500測試

2024004

神經(jīng)外科

可吸收醫(yī)用膜

適用于脊髓栓系綜合癥手術(shù),預防或減少粘連

10

2024005

神經(jīng)外科

可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠

適用于開顱手術(shù)中,硬腦膜縫合部位的輔助封合,防止腦脊液滲漏

10

2024006

心臟中心

肺動脈楔壓導管

適用于肺動脈壓監(jiān)測或肺動脈楔壓監(jiān)測

30

三、供應(yīng)商資格條件
投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:
 1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
  2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
  3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。  

四、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。

五、議價資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在202432617:00前必須按以下順序制作議價文件:

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期);

有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證;不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》;

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期);

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證);

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面);

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價;

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書;

⑨ 議價確認函。

⑩議價記錄表(需單獨提交)

將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20240301)”。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價記錄表一份即可。

請注意:所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整,按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表(除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認外,其它內(nèi)容請?zhí)崆疤顚懘蛴〔为毺峤粺o須裝訂。因議價文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

六、議價時間:202432714:00

七、議價地點:廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓15號會議室(若有變更將另行電話通知)。

八、聯(lián)系人及電話:(男) 020-39151616

附件:1.調(diào)研議價確認函

   2.試劑耗材調(diào)研議價記錄表

   

設(shè)備科

2024.3.19

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