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招標(biāo)采購(gòu)
省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)研公告(HCDY20240201)
發(fā)布日期:2024-02-29   瀏覽次數(shù):

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與市場(chǎng)調(diào)研。現(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告,公告期2024229 36。有關(guān)事項(xiàng)如下:
一、市場(chǎng)調(diào)研項(xiàng)目編號(hào):HCDY20240201

二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求:

編號(hào)

使用科室

產(chǎn)品名稱

主要用途及要求

年估算

使用量

20240001

放射科

一次性使用微波消融導(dǎo)管

用于下肢靜脈曲張的輔助治療

100

2024002

放射科

導(dǎo)引鞘系統(tǒng)、外周動(dòng)脈導(dǎo)絲、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、壓力泵、動(dòng)脈內(nèi)支架

用于糖尿病足、下肢動(dòng)脈硬化閉塞血管腔內(nèi)血管成形術(shù)

/

2024003

美容科

注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液

用于黑眼圈淚溝局部填充

500

2024004

美容科

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

在微整形的局部凹陷填充,修復(fù)肌膚受損干癟細(xì)胞,刺激膠原蛋白再生,完成韌帶再造,減緩衰老速度,改善皮膚干燥、皺紋、暗沉、松弛、痘痘肌等肌膚問題

600

2024005

檢驗(yàn)科

肺炎支原體抗原檢測(cè)試劑盒

用于定性檢測(cè)咽喉擦拭液樣本中的肺炎支原體抗原

3500人份

2024006

檢驗(yàn)科

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑

用于體外定性檢測(cè)人體靜脈全血及指尖末梢血、血清或血漿中肺炎支原體IgM抗體。

6000人份

2024007

產(chǎn)科

產(chǎn)道氣囊擴(kuò)張助產(chǎn)儀氣囊手柄

適用于活躍期宮縮乏力及需要縮短產(chǎn)程的產(chǎn)婦分娩時(shí)使用

300個(gè)

三、供應(yīng)商資格條件 

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:
 1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
  2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
  3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)

4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。  

四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。

五、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件:

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期);

有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證;不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》;

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期);

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證);

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià);

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書;

⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ; 

價(jià)格記錄表(單獨(dú)提交)。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函(20240201)”。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、價(jià)格記錄表一份即可。

請(qǐng)注意:所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整,按要求規(guī)范單獨(dú)填寫價(jià)格記錄表(除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外,其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>填寫打印并單獨(dú)提交無(wú)須裝訂。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍

六、報(bào)名截止時(shí)間:20243617:00

七、資料遞交地點(diǎn)廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓2204。紙質(zhì)資料請(qǐng)統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室

八、聯(lián)系人及電話:() 020-39151616

 

附件:1.調(diào)研確認(rèn)函

    2.價(jià)格記錄表

   

設(shè)備科

2024.2.29

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