廣東省婦幼保健院（以下簡稱“采購人”）就廣東省婦幼保健院陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒、人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒采購項目（重招）擬申請自主單一來源采購，現(xiàn)將本項目情況予以公示，公示期為2023年7月27日至2023年8月2日（五個工作日），邀請其他能夠提供滿足本項目采購需求和資格條件的供應(yīng)商進(jìn)行登記。
一、擬申請自主單一來源采購方式的理由
參照《中華人民共和國政府采購法》第三十一條規(guī)定，采用自主單一來源方式采購，須符合下列情形之一：
（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的；
（二）發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；
（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
本項目使用科研經(jīng)費(fèi)，按照粵婦幼?！?/span>2023〕25號：關(guān)于進(jìn)一步修訂科研項目資金管理辦法的通知（2023年修訂版）第24條，“橫向經(jīng)費(fèi)可按照委托方要求或合同約定自主支配經(jīng)費(fèi)使用”。本項目在課題項目書中指定使用“江蘇碩世生物有限公司HPV分型+定量檢測試劑盒及陰道微生態(tài)檢測試劑盒”，因此，本項目符合上述規(guī)定的第一種情形。
二、擬采購項目需求
1. 基本要求
1.1 名稱：陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒、人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒
1.2 用途：用于檢測細(xì)菌性陰道病、念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、需氧性陰道炎及陰道混合型感染；
用于檢測婦女宮頸管脫落細(xì)胞樣本中19種人乳頭瘤病毒亞型
2. 主要技術(shù)要求（達(dá)到或優(yōu)于）
（一）陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒
▲1、試劑以及配套質(zhì)控品可直接使用；
▲2、檢測方法：干化學(xué)酶法；
▲3、檢測范圍：pH值、過氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶和乙酰氨基糖苷酶；
4、產(chǎn)品通過高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定；
5、試劑未開瓶有效期≥12個月；
6、有配套儀器使用；
（二）人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒
▲1、試劑以及配套質(zhì)控品可直接使用；
▲2、檢測范圍：適用于檢測婦女宮頸管脫落細(xì)胞樣本中19種人乳頭瘤病毒亞型（具體包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82及HPV6、11、81）；
▲3、具備陽性對照和空白對照等試劑內(nèi)部質(zhì)控設(shè)置；
4、配套HPV核酸分型定量分析軟件（取得注冊證）使用，可準(zhǔn)確獲得HPV在單位細(xì)胞中的載量；
5、試劑未開瓶有效期≥12個月；
6、有配套儀器使用。
三、供應(yīng)商資格條件
1. 具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
2. 必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊登記的法人；
3. 提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；
4. 如作為醫(yī)療器械管理的，所投產(chǎn)品需具有有效的醫(yī)療器械注冊證；
5. 若為進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)為設(shè)備制造廠商或其授權(quán)代理商(有售后服務(wù)資質(zhì))；
6. 本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
四、擬邀請供應(yīng)商信息
1. 供應(yīng)商名稱：廣州熙隆醫(yī)療科技有限公司
2. 供應(yīng)商地址：廣州市番禺區(qū)洛浦街南浦沿沙路37號508房
五、采購人的名稱、地址和聯(lián)系方式
招標(biāo)人：廣東省婦幼保健院
聯(lián)系人：潘老師/李老師
聯(lián)系電話：020- 39151800
聯(lián)系地址：廣州市番禺區(qū)興南大道521號、523號
郵編：511442
廣東省婦幼保健院
2023年7月27日
